ABACAVIR/LAMIVUDINE AUXILIA õhukese polümeerikattega tablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

lamivudiin+abakaviir

Dostępny od:

Auxilia Pharma OÜ

Kod ATC:

J05AR02

INN (International Nazwa):

lamivudine+abakaviir

Dawkowanie:

300mg+600mg 120TK; 300mg+600mg 90TK; 300mg+600mg 60TK

Forma farmaceutyczna:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ABACAVIR/LAMIVUDINE AUXILIA 600 MG/300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
abakaviir/lamivudiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
TÄHTIS – ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID
ABACAVIR/LAMIVUDINE AUXILIA SISALDAB ABAKAVIIRI
(mis on ka selliste ravimite nagu
TRIZIVIR,
TRIUMEQ JA ZIAGEN
toimeaine). Mõnedel inimesetel, kes võtavad abakaviiri, võivad
tekkida
ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID
(raske allergiline reaktsioon), mis võivad abakaviiri sisaldavate
ravimite
võtmise jätkamisel olla eluohtlikud.
TE PEATE HOOLIKALT LUGEMA KOGU INFORMATSIOONI, MIS ON TOODUD
LÕIGUS 4 ALAPEALKIRJA ALL „ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID”.
Abacavir/Lamivudine Auxilia pakendisse kuulub ka infokaart, mis
tuletab teile ja meditsiinipersonalile
meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu.
SEE KAART TULEB PAKENDIST VÄLJA VÕTTA JA ENDAGA
KOGU AEG KAASAS KANDA.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Auxilia võtmist
3.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Auxilia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABACAVIR/LAMIVUDINE AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ABACAVIR/LAMIVUDINE AUXILIA’T KASUTATAKSE HIV (INIMESE
IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUS)
INFEKTSIOONI RAVIKS TÄISKASVANUTEL, NOORUKITEL JA LASTEL KEHAKAALUGA
VÄHEMALT 25 KG.
Abacavir/Lamivudine Auxilia sisaldab kahte toimeainet, mida
kasutatakse HIV infektsiooni raviks:
abakaviir

Charakterystyka produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abacavir/Lamivudine Auxilia 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg abakaviiri
(sulfaadina) ja 300 mg lamivudiini.
INN.
_Abacavirum, lamivudinum_
Teadaolevat
toimet
omav
abiaine:
üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
1,5
mg
päikeseloojangukollast FCF (E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Oranžid ja kapslikujulised (20,6 mm x 9,1 mm) õhukese
polümeerikattega modifitseeritud
kaksikkumerad kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on
pressitud „H“ ja teisele „A1“. Tableti
suurus: 20,6 mm x 9,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Abacavir/Lamivudine Auxilia on näidustatud retroviirusvastaseks
kombineeritud raviks inimese
immuunpuudulikkuse viirusest (HIV) tingitud infektsiooni korral
täiskasvanutele, noorukitele ja
lastele kehakaaluga vähemalt 25 kg (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga
patsiendil, sõltumata rassilisest
päritolust, määrata HLA-B*57:01 alleeli esinemine (vt lõik 4.4).
Abakaviiri ei tohi kasutada
patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*57:01 alleel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab määrama arst, kes on kogenud HIV-infektsiooni ravis.
Annustamine
_Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg:_
Abacavir/Lamivudine Auxilia soovitatav annus on üks tablett üks kord
ööpäevas.
_Lapsed kehakaaluga alla 25 kg:_
Abacavir/Lamivudine Auxilia’t ei tohi manustada alla 25 kg
kehakaaluga lastele, kuna fikseeritud
annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse
vähendamist.
Abacavir/Lamivudine Auxilia on fikseeritud annustega tablett ja seda
ei tohi määrata patsientidele, kes
vajavad annuse kohandamist. Ainult abakaviiri või lamivudiini
sisaldavad preparaadid on saadaval
2
juhtudeks, kui on näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetami