AAGENT 50 mg/ml injekčný roztok

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Kod ATC:

QJ01GB03

Charakterystyka produktu

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
AAGENT 50 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Gentamicinum (ut Gentamicini sulfas) 50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparabén sodná soľ 1,8 mg
Propylparabén sodná soľ 0,2 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný až slabo-žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Teľatá a ciciaky v prvom mesiaci života, kone, ktoré nie sú
určené na produkciu potravín.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Teľatá a ciciaky v prvom mesiaci života:
Gentamicín
je
indikovaný
na
liečbu
infekčných
ochorení,
spôsobených
G-pozitívnymi
(_Staphylococcus _spp._, _niektoré _Streptococcus _spp.) a
čiastočne G-negatívnymi (_E. coli,, Proteus _spp._,_
_Pseudomonas _spp.,_ Salmonella _spp.,_ Shigella _spp.,_ _ a iné)
mikroorganizmami, aj ak sa vyskytnú
sekundárne pri vírusových infekciách, najmä:

tráviacej sústavy (bakteriálna enteritída, kolibacilóza mláďat,
salmonelóza)

respiračnej sústavy (bronchopneumónia, pneumónia)

kože (pyoderma, abscesy a septické poranenia)

septikémia
Kone:
Na liečbu infekcií dolných dýchacích ciest u koní spôsobených
aeróbnymi gramnegatívnymi
baktériami citlivými na gentamicín.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v známych prípadoch dysfunkcie obličiek.
Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku
alebo na niektorú pomocnú látku.
Neprekračovať navrhnutý dávkovací režim.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Teľatá a ciciaky:
AAGENT 50 mg/ml injekčný roztok
1
Používať len v prvom mesiaci života.
Kone:
Je známe, že gentamicín indukuje nefrotoxicitu aj pri
terapeutických dávkach. Boli tiež hlásené
zriedkavé prípady ototoxicity pri použití gentamicínu. V rámci
schváleného dávkovacieho režimu
nebolo stanovené žiadne b