Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
QJ01GB03
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU AAGENT 50 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Gentamicinum (ut Gentamicini sulfas) 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparabén sodná soľ 1,8 mg Propylparabén sodná soľ 0,2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry, bezfarebný až slabo-žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Teľatá a ciciaky v prvom mesiaci života, kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Teľatá a ciciaky v prvom mesiaci života: Gentamicín je indikovaný na liečbu infekčných ochorení, spôsobených G-pozitívnymi (_Staphylococcus _spp._, _niektoré _Streptococcus _spp.) a čiastočne G-negatívnymi (_E. coli,, Proteus _spp._,_ _Pseudomonas _spp.,_ Salmonella _spp.,_ Shigella _spp.,_ _ a iné) mikroorganizmami, aj ak sa vyskytnú sekundárne pri vírusových infekciách, najmä: tráviacej sústavy (bakteriálna enteritída, kolibacilóza mláďat, salmonelóza) respiračnej sústavy (bronchopneumónia, pneumónia) kože (pyoderma, abscesy a septické poranenia) septikémia Kone: Na liečbu infekcií dolných dýchacích ciest u koní spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami citlivými na gentamicín. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v známych prípadoch dysfunkcie obličiek. Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Neprekračovať navrhnutý dávkovací režim. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Teľatá a ciciaky: AAGENT 50 mg/ml injekčný roztok 1 Používať len v prvom mesiaci života. Kone: Je známe, že gentamicín indukuje nefrotoxicitu aj pri terapeutických dávkach. Boli tiež hlásené zriedkavé prípady ototoxicity pri použití gentamicínu. V rámci schváleného dávkovacieho režimu nebolo stanovené žiadne b Lire le document complet