Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
화일약품(주)
1 mL 중-수출용 1./1 mL 중-수출용 2.
무색액체가 들어있는 갈색앰플 주사제
1 mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,100,밀리그램/1 mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,100,밀리그램
5mL X 10앰플/케이스
전문의약품
[391]간장질환용제
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-11-30)/제품명칭변경 (2012-11-30)
신고
2007-05-03
• 화일마스리브주 (L- 아스파르트산 -L- 오르니틴 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색액체가 들어있는 갈색앰플 주사제 • 모양 : • 업체명 : 화일약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2007-05-03 • 품목기준코드 : 200705134 • 표준코드 : 8806845000203, 8806845000210, 8806845000227 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 - 수출용 2. • 성분명 : L- 아스파르트산 -L- 오르니틴 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : DAB • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 mL 중 - 수출용 1. • 성분명 : L- 아스파르트산 -L- 오르니틴 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : DAB • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음의 중증의 간질환 해독 : 간염 , 간염후유증 , 조직손상 , 간경변 용법용량 치료초기 1 주일간은 L- 아스파르트산 -L- 오르니틴으로서 1 일 1g(2 앰플 ) 씩 주사하는 것이 바람직 하며 본 용량은 3-4 주 계속 할 수 있으며 , 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다 . 중증에 는 1 일 2g(4 앰플 ) 으로 증량할 수 있다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있 으므로 사용 시 유리파 편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사 용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용 시에는 각별 히 주의할 것 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) fructose-1,6-diphosphatase 결핍 환자 5) 심한 신부전 환자 ( 혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상 ) 3. 이상반응 1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 Przeczytaj cały dokument