화일마스리브주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

화일약품(주)

Dosering :

1 mL 중-수출용 1./1 mL 중-수출용 2.

Legemiddelform:

무색액체가 들어있는 갈색앰플 주사제

Sammensetning:

1 mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,100,밀리그램/1 mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,100,밀리그램

Enheter i pakken:

5mL X 10앰플/케이스

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[391]간장질환용제

Produkt oppsummering:

차광밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-11-30)/제품명칭변경 (2012-11-30)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

2007-05-03

Preparatomtale

•
화일마스리브주
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색액체가 들어있는 갈색앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
화일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2007-05-03
•
품목기준코드
:
200705134
•
표준코드
:
8806845000203, 8806845000210, 8806845000227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
-
수출용
2.
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1 mL
중
-
수출용
1.
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간염
,
간염후유증
,
조직손상
,
간경변
용법용량
치료초기
1
주일간은
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
일
1g(2
앰플
)
씩 주사하는 것이 바람직
하며 본 용량은
3-4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증에
는
1
일
2g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있 으므로 사용 시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사
용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별
히 주의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) fructose-1,6-diphosphatase
결핍 환자
5)
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3 mg/100 mL
이상
)
3.
이상반응
1)
신경계
:
때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날