Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유씨비제약(주)
이 약 1 프리필드시린지-1 mL 중
투명하거나 유백광이 있는 무색 내지 황색의 액이 든 프리필드시린지
이 약 1 프리필드시린지,서톨리주맙페골,별규,200.00,밀리그램
프리필드 시린지(1mL) × 제조원 포장단위
전문의약품
[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단
밀봉용기, 냉장(2∼8℃)보관, 차광보관을 위해 원포장을 유지하며, 동결을 피할 것 제조일로부터 24개월
허가
2013-10-02
• 퍼스티맙프리필드주 ( 서톨리주맙페골 ) • 기본정보 • 성상 : 투명하거나 유백광이 있는 무색 내지 황색의 액이 든 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : 한국유씨비제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [439] 기타의 조직세포의 치료 및 진단 • 허가일 : 2013-10-02 • 품목기준코드 : 201309554 • 표준코드 : 8806499003704, 8806541008305, 8806499003711, 8806541008329, 8806541008312 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 류마티스관절염 메토트렉세이트를 포함한 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drugs) 에 대한 반응이 적절하 지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 용법용량 이 약은 메토트렉세이트와 병용 투여한다 . 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용 투 여가 부적절한 경우에는 단독 투여할 수 있다 . • 시작 용량 초기 권장 용량으로서 성인 류마티스 관절염 환자에 대하여 처음 (0 주 ), 2 주 , 4 주째에 각각 400 mg (1 회 투여 시 피하주사로 200 mg 씩 두 군데 투여 ) 을 투여한다 . • 유지 용량 시작 용량 투여에 이어서 , 성인 류마티스 관절염 환자에 대하여 권장되는 유지 용량으로서 격주 로 200 mg 을 투여한다 . 또는 4 주마다 400 mg 투여하는 것을 고려해 볼 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 심각한 감염 이 약을 투여 받은 환자들은 입원 또는 사망을 초래할 수 있는 심각한 감염 ( 결핵 , 세균성 패혈증 , 히스토플라스마증과 같은 침습적 진균 감염 , 기타 기회감염 병원체로 인한 감염 ) 이 발생할 위험 이 높아진다 . 이러한 감염이 발생한 환자의 대부분은 methotrexate 또는 corticosteroid 와 같은 면역 억제제를 함께 복용하였다 . 만약 환자에게 심 Przeczytaj cały dokument