퍼스티맙프리필드주(서톨리주맙페골)

Valsts: Dienvidkoreja

Valoda: korejiešu

Klimata pārmaiņas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Pieejams no:

한국유씨비제약(주)

Deva:

이 약 1 프리필드시린지-1 mL 중

Zāļu forma:

투명하거나 유백광이 있는 무색 내지 황색의 액이 든 프리필드시린지

Kompozīcija:

이 약 1 프리필드시린지,서톨리주맙페골,별규,200.00,밀리그램

Vienības iepakojumā:

프리필드 시린지(1mL) × 제조원 포장단위

Receptes veids:

전문의약품

Ārstniecības joma:

[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

Produktu pārskats:

밀봉용기, 냉장(2∼8℃)보관, 차광보관을 위해 원포장을 유지하며, 동결을 피할 것 제조일로부터 24개월

Autorizācija statuss:

허가

Autorizācija datums:

2013-10-02

Produkta apraksts

•
퍼스티맙프리필드주
(
서톨리주맙페골
)
•
기본정보
•
성상
:
투명하거나 유백광이 있는 무색 내지 황색의 액이 든
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
한국유씨비제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2013-10-02
•
품목기준코드
:
201309554
•
표준코드
:
8806499003704, 8806541008305, 8806499003711, 8806541008329,
8806541008312
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
류마티스관절염
메토트렉세이트를 포함한
DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drugs)
에 대한 반응이 적절하
지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스
관절염의 치료
용법용량
이 약은 메토트렉세이트와 병용 투여한다
.
메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용
투
여가 부적절한 경우에는 단독 투여할 수 있다
.
•
시작 용량
초기 권장 용량으로서 성인 류마티스 관절염 환자에
대하여 처음
(0
주
), 2
주
, 4
주째에 각각
400
mg (1
회 투여 시 피하주사로
200 mg
씩 두 군데 투여
)
을 투여한다
.
•
유지 용량
시작 용량 투여에 이어서
,
성인 류마티스 관절염 환자에 대하여 권장되는 유지
용량으로서 격주
로
200 mg
을 투여한다
.
또는
4
주마다
400 mg
투여하는 것을 고려해 볼 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
심각한 감염
이 약을 투여 받은 환자들은 입원 또는 사망을
초래할 수 있는 심각한 감염
(
결핵
,
세균성 패혈증
,
히스토플라스마증과 같은 침습적 진균 감염
,
기타 기회감염 병원체로 인한 감염
)
이 발생할 위험
이 높아진다
.
이러한 감염이 발생한 환자의 대부분은
methotrexate
또는
corticosteroid
와 같은 면역
억제제를 함께 복용하였다
.
만약 환자에게 심