Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국백신
본제는 백색 내지 담황색의 분말이 충진되어 있는 무색투명한 바이알이고 첨부용제를 가하면 무색 내지 담황색의 맑거나 약간 백탁한 액제로 된다.pH:6.8 - 7.4침투압비 (생리식염액에 대한 비) : 약 2
,건조살무사항독소,별규,6000,분류되지 않는 함량단위
1, 5, 10, 100 바이알/갑첨부용제 1바이알(20밀리리터)×1, 5, 10, 100
전문의약품
[633]항독소 및 렙토스피라혈청류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 보관 제조일로부터 62 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-04-03)/제품명칭변경 (2009-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-27)/효능효과변경 (2009-02-27)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)
허가
1994-09-01
• 코박스건조살무사항독소주 ( 건조살무사항독소 ) • 기본정보 • 성상 : 본제는 백색 내지 담황색의 분말이 충진되어 있는 무색투명한 바이알이고 첨부용제를 가 하면 무색 내지 담황색의 맑거나 약간 백탁한 액제로 된다 . pH:6.8 - 7.4 침투압비 ( 생리식 염액에 대한 비 ) : 약 2 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국백신 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [633] 항독소 및 렙토스피라혈청류 • 허가일 : 1994-09-01 • 품목기준코드 : 199401221 • 표준코드 : 8806474001305, 8806474001312, 8806474001329 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : • 성분명 : 건조살무사항독소 • 분량 : 6000 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 항치사가 , 항출혈가 각각 6,000 단위 효능효과 살무사 교상의 치료 용법용량 이 약은 첨부용제 <0.6% 염화나트륨액 > 20mL 로 완전히 용해하여 사용한다 . 통상 가능한 조기에 약 6,000 단위 <20mL> 을 교상국소부위를 피하여 근육내 < 피하 > 또는 정맥내 에 주사하거나 혹은 생리식염수 등으로 희석하여 점적정맥주사한다 . 증상이 경감되지 않을때는 2 ~ 3 시간 후에 3,000 ~ 6,000 단위 <10 ~ 20mL> 를 추가 주사한다 . 이 약의 사용시 특히 혈청병 발생에 주의하며 미리 혈청과민증시험을 행하여야 한다 . 또 혈청병 발생에 대비하여 노르에피네프린 , 항히스타민제 , 부신피질스테로이드제 , 링거액 및 혈압계 등을 준비하여 두어야 한다 . 말혈청 과민증시험은 다음과 같이 행한다 . 이 약을 첨부용제로 용해한 후 다시 생리식염수로 약 10 배 희석 < 이하 10 배 희석액이라 한다 > 하 여 시험에 사용한다 . 1) 피내시험법 10 배 희석액 0.1mL 을 피내주사 하여 30 Przeczytaj cały dokument