코박스건조살무사항독소주(건조살무사항독소)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)한국백신

Pharmaceutical form:

본제는 백색 내지 담황색의 분말이 충진되어 있는 무색투명한 바이알이고 첨부용제를 가하면 무색 내지 담황색의 맑거나 약간 백탁한 액제로 된다.pH:6.8 - 7.4침투압비 (생리식염액에 대한 비) : 약 2

Composition:

,건조살무사항독소,별규,6000,분류되지 않는 함량단위

Units in package:

1, 5, 10, 100 바이알/갑첨부용제 1바이알(20밀리리터)×1, 5, 10, 100

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[633]항독소 및 렙토스피라혈청류

Product summary:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 보관 제조일로부터 62 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-04-03)/제품명칭변경 (2009-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-27)/효능효과변경 (2009-02-27)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)

Authorization status:

허가

Authorization date:

1994-09-01

Summary of Product characteristics

•
코박스건조살무사항독소주
(
건조살무사항독소
)
•
기본정보
•
성상
:
본제는 백색 내지 담황색의 분말이 충진되어 있는
무색투명한 바이알이고 첨부용제를 가
하면 무색 내지 담황색의 맑거나 약간 백탁한 액제로
된다
. pH:6.8 - 7.4
침투압비
(
생리식
염액에 대한 비
) :
약
2
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국백신
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[633]
항독소 및 렙토스피라혈청류
•
허가일
:
1994-09-01
•
품목기준코드
:
199401221
•
표준코드
:
8806474001305, 8806474001312, 8806474001329
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
•
성분명
:
건조살무사항독소
•
분량
:
6000
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
항치사가
,
항출혈가 각각
6,000
단위
효능효과
살무사 교상의 치료
용법용량
이 약은 첨부용제
<0.6%
염화나트륨액
> 20mL
로 완전히 용해하여 사용한다
.
통상 가능한 조기에 약
6,000
단위
<20mL>
을 교상국소부위를 피하여 근육내
<
피하
>
또는 정맥내
에 주사하거나 혹은 생리식염수 등으로 희석하여
점적정맥주사한다
.
증상이 경감되지 않을때는
2
～
3
시간 후에
3,000
～
6,000
단위
<10
～
20mL>
를 추가 주사한다
.
이 약의 사용시 특히 혈청병 발생에 주의하며 미리
혈청과민증시험을 행하여야 한다
.
또 혈청병
발생에 대비하여 노르에피네프린
,
항히스타민제
,
부신피질스테로이드제
,
링거액 및 혈압계 등을
준비하여 두어야 한다
.
말혈청 과민증시험은 다음과 같이 행한다
.
이 약을 첨부용제로 용해한 후 다시 생리식염수로 약
10
배 희석
<
이하
10
배 희석액이라 한다
>
하
여 시험에 사용한다
.
1)
피내시험법
10
배 희석액
0.1mL
을 피내주사 하여
30
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