카바펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

영풍제약(주)

Dawkowanie:

1캡슐(437mg)중

Forma farmaceutyczna:

흰색 또는 회백색의 분말 또는 과립이 들어있는 상.하부 미황색의 경질캡슐

Skład:

1캡슐(437mg)중,가바펜틴,USP,300,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

30캡슐/병, 100캡슐/병

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[113]항전간제

Podsumowanie produktu:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2013-05-10

Ulotka dla pacjenta

전문의약품
분류번호:113
항전간제
카바펜
캡슐
300mg
(가바펜틴)
【원료약품의 분량】1캡슐 중
가바펜틴 …………………………………………… (USP)
……………………………………………… 300mg
첨가제(동물유래): 유당수화물(기원동물: 소,
사용부위: 우유)
첨가제(타르색소): 황색 5호, 황색 203호
【성 상】백색 또는 회백색의 분말이 든 미황색의
경질캡슐제
【효능․효과】
1. 간질 1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의
치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의
2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은
단순/복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3세 이상 어린이
혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나
동반하지 않은 부분발작
2. 신경병증성 통증
【용법․용량】
1. 간질 - 1) 만 13세 이상 환자의 단독요법 및
부가요법 - 유지 용량을 가바펜틴으로서 900mg/day로
하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음 3일에
걸쳐 다음과 같이 시행한다.
- 첫째날 : 이 약 300mg 캡슐을 1일 1회 혹은 이 약 100mg
1캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 300mg/day)
- 둘째날 : 이 약 300mg 캡슐을 1일 2회 혹은 이 약 100mg
2캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 600mg/day)
- 셋째날부터 : 이 약 300mg 캡슐을 1일3회 투여 혹은 이
약 100mg 3캡슐을 1일3회 투여(가바펜틴 900mg/day) 혹은
위의 방법 외에 시작용량으로
이 약 300mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 수도
있다(가바펜틴 900mg/day). 가바펜틴으로서
1,200mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총 투여량은
가바펜틴으
로서 2,400mg을 초과할 수 없다.(가바펜틴으로서
2,400mg/day 초과용량과 관련하여 안전성 및 유효성에
대한 자료가 충분치 않다.) 2) 만 3세 이상
만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법
유지 용량을 가바펜틴으로서 체중 kg 당 30 mg/day로
하기 �

Charakterystyka produktu

•
•
카바펜캡슐
300
밀리그램
(
가바펜틴
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회백색의 분말 또는 과립이 들어있는 상
.
하부 미황색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2013-05-10
•
품목기준코드
:
201307290
•
표준코드
:
8806619041500, 8806619041517, 8806619041524, 8806619041531
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: YP010222
장축크기
: 19mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 7.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(437mg)
중
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간 질
1)
단독요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
) :
만
13
세 이상 청소년 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
2)
부가요법
:
만
3
세 이상 어린이 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
2.
신경병증성 통증
용법용량
1.
간 질
1)
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
유지 용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음
3
일에 걸쳐 다
음과 같이 시행한다
.
-
첫째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
1
회 혹은 이 약
100 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
300
mg/day)
-
둘째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
2
회 혹은 이 약
100 mg 2
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
600
mg/day)
-
셋째날부터
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
3
회 투여 혹은 이 약
100 mg 3
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바
펜틴
900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약
300 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여 할 수도 있다