Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
영풍제약(주)
1캡슐(437mg)중
흰색 또는 회백색의 분말 또는 과립이 들어있는 상.하부 미황색의 경질캡슐
1캡슐(437mg)중,가바펜틴,USP,300,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)
허가
2013-05-10
전문의약품 분류번호:113 항전간제 카바펜 캡슐 300mg (가바펜틴) 【원료약품의 분량】1캡슐 중 가바펜틴 …………………………………………… (USP) ……………………………………………… 300mg 첨가제(동물유래): 유당수화물(기원동물: 소, 사용부위: 우유) 첨가제(타르색소): 황색 5호, 황색 203호 【성 상】백색 또는 회백색의 분말이 든 미황색의 경질캡슐제 【효능․효과】 1. 간질 1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증 【용법․용량】 1. 간질 - 1) 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법 - 유지 용량을 가바펜틴으로서 900mg/day로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다. - 첫째날 : 이 약 300mg 캡슐을 1일 1회 혹은 이 약 100mg 1캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 300mg/day) - 둘째날 : 이 약 300mg 캡슐을 1일 2회 혹은 이 약 100mg 2캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 600mg/day) - 셋째날부터 : 이 약 300mg 캡슐을 1일3회 투여 혹은 이 약 100mg 3캡슐을 1일3회 투여(가바펜틴 900mg/day) 혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900mg/day). 가바펜틴으로서 1,200mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총 투여량은 가바펜틴으 로서 2,400mg을 초과할 수 없다.(가바펜틴으로서 2,400mg/day 초과용량과 관련하여 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않다.) 2) 만 3세 이상 만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법 유지 용량을 가바펜틴으로서 체중 kg 당 30 mg/day로 하기 Aqra d-dokument sħiħ
• • 카바펜캡슐 300 밀리그램 ( 가바펜틴 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 회백색의 분말 또는 과립이 들어있는 상 . 하부 미황색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 영풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2013-05-10 • 품목기준코드 : 201307290 • 표준코드 : 8806619041500, 8806619041517, 8806619041524, 8806619041531 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : YP010222 장축크기 : 19mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 7.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (437mg) 중 • 성분명 : 가바펜틴 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간 질 1) 단독요법 ( 새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함 ) : 만 13 세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순 / 복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3 세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증 용법용량 1. 간 질 1) 만 13 세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다 음과 같이 시행한다 . - 첫째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 300 mg/day) - 둘째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 600 mg/day) - 셋째날부터 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바 펜틴 900 mg/day) 혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 할 수도 있다 Aqra d-dokument sħiħ