스티바가정40밀리그램(레고라페닙)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

바이엘코리아(주)

Dawkowanie:

1정 (472.00 mg) 중

Forma farmaceutyczna:

밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정

Skład:

1정 (472.00 mg) 중,레고라페닙일수화물,별규,41.49,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

28정/병

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[421]항악성종양제

Podsumowanie produktu:

기밀용기, 실온 (1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-21)/효능효과변경 (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/용법용량변경 (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-03)/효능효과변경 (2013-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-13)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2013-08-22

Charakterystyka produktu

•
•
스티바가정
40
밀리그램
(
레고라페닙
)
•
기본정보
•
성상
:
밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2013-08-22
•
품목기준코드
:
201308932
•
표준코드
:
8806411057914, 8806411057907
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 16mm
단축크기
: 7mm
두께
: 5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(472.00 mg)
중
•
성분명
:
레고라페닙일수화물
•
분량
:
41.49
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
레고라페닙으로서
40.00mg
•
비고
:
효능효과
1.
이전에 플루오로피리미딘 계열 약물을 기본으로
하는 항암 화학 요법과 항
VEGF
치료제
,
항
EGFR
치료제
(RAS
정상형
(wild type)
의 경우
)
로 치료를 받은 적이 있는 전이성 직장결장암 환자
의 치료
2.
이전에 이매티닙과 수니티닙으로 치료 받은 적이
있는 전이성 또는 절제불가능한 국소진행성
위장관기질종양
(GIST)
환자의 치료
3.
이전에 소라페닙으로 치료 받은 적이 있는 간세포암
환자의 치료
용법용량
1
일 권장 투여 용량은 레고라페닙으로서
160 mg (
이 약
40 mg
정제
4
정에 해당
)
이며
, 1
일
1
회 경
구 복용한다
.
투여 주기는
4
주로
, 3
주 투약하고
1
주 휴약한다
.
이 약은 매일 같은 시간에 가벼운 식사 후 복용한다
.
정제를 물과 함께 통째로 삼켜야 한다
.
복용
을 잊은 것을 기억하는 즉시 이 약을 복용하되
,
전날의 투여량을 보충하기 위해 하루에
2
회 용량
을 복용해서는 안된다
.
이 약의 투여는 질병이 진행할 때까지 또는 수용할
수 없는 독성이 발생할
때 까지 지속되어야 한다
.
환자 개개인의 안�