देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
바이엘코리아(주)
1정 (472.00 mg) 중
밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정
1정 (472.00 mg) 중,레고라페닙일수화물,별규,41.49,밀리그램
28정/병
전문의약품
[421]항악성종양제
기밀용기, 실온 (1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-21)/효능효과변경 (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/용법용량변경 (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-03)/효능효과변경 (2013-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-13)
허가
2013-08-22
• • 스티바가정 40 밀리그램 ( 레고라페닙 ) • 기본정보 • 성상 : 밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 바이엘코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2013-08-22 • 품목기준코드 : 201308932 • 표준코드 : 8806411057914, 8806411057907 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 16mm 단축크기 : 7mm 두께 : 5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (472.00 mg) 중 • 성분명 : 레고라페닙일수화물 • 분량 : 41.49 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 레고라페닙으로서 40.00mg • 비고 : 효능효과 1. 이전에 플루오로피리미딘 계열 약물을 기본으로 하는 항암 화학 요법과 항 VEGF 치료제 , 항 EGFR 치료제 (RAS 정상형 (wild type) 의 경우 ) 로 치료를 받은 적이 있는 전이성 직장결장암 환자 의 치료 2. 이전에 이매티닙과 수니티닙으로 치료 받은 적이 있는 전이성 또는 절제불가능한 국소진행성 위장관기질종양 (GIST) 환자의 치료 3. 이전에 소라페닙으로 치료 받은 적이 있는 간세포암 환자의 치료 용법용량 1 일 권장 투여 용량은 레고라페닙으로서 160 mg ( 이 약 40 mg 정제 4 정에 해당 ) 이며 , 1 일 1 회 경 구 복용한다 . 투여 주기는 4 주로 , 3 주 투약하고 1 주 휴약한다 . 이 약은 매일 같은 시간에 가벼운 식사 후 복용한다 . 정제를 물과 함께 통째로 삼켜야 한다 . 복용 을 잊은 것을 기억하는 즉시 이 약을 복용하되 , 전날의 투여량을 보충하기 위해 하루에 2 회 용량 을 복용해서는 안된다 . 이 약의 투여는 질병이 진행할 때까지 또는 수용할 수 없는 독성이 발생할 때 까지 지속되어야 한다 . 환자 개개인의 안 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें