Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
바슈롬싸우스아시아인크(영업소)
이 약 1정 (2.5밀리그램) 중/이 약 1정 (2.5밀리그램) 중-<폴리머코팅>/이 약 1정 (2.5밀리그램) 중-<봉합탭>
이 약은 티벡(Tyvek?)안에 알루미늄호일로 밀봉된 폴리카보네이트 플라스틱케이스 (case base 및 case cup)안에 봉합탭이 있는 실리콘엘라스토머컵에 노란색 또는 밝은 갈색의 원형정제이다.
이 약 1정 (2.5밀리그램) 중,플루오시놀론아세토니드,USP,0.59,밀리그램
1개
전문,희귀
[131]안과용제
차광밀봉용기, 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-05-26)
허가
2007-12-14
• 레티서트이식정 ( 플루오시놀론아세토니드 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 티벡 (Tyvek?) 안에 알루미늄호일로 밀봉된 폴리카보네이트 플라스틱케이스 (case base 및 case cup) 안에 봉합탭이 있는 실리콘엘라스토머컵에 노란색 또는 밝은 갈색의 원형 정제이다 . • 모양 : • 업체명 : 바슈롬싸우스아시아인크 ( 영업소 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2007-12-14 • 품목기준코드 : 200713376 • 표준코드 : 8806644000206, 8806644000213 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (2.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 플루오시놀론아세토니드 • 분량 : 0.59 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 안구 후방의 만성 비감염성 포도막염의 치료 용법용량 이 약은 편평부 (pars plana) 를 절개하여 염증 안구의 후방에 이식한다 . 이식정은 플루오시놀론 아세토니드 0.59mg 정제를 함유한다 . 이 약은 플루오시놀론아세토니드 를 초기에 0.6μg/ 일의 속도로 방출하며 , 첫달부터 항정상태로 감소하여 약 30 개월간 0.3-0.4μg/ 일 의 속도로 방출하도록 설계 되었다 . 이후 이 약으로부터 플루오시놀론 아세토니드가 고갈되어 포 도막염이 재발하는 경우 이 약을 교체할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 이 약을 투여하지 말 것 1) 상피 단순포진성 각막염 ( 수지상 각막염 ), 우두 및 수두를 포함한 각막 또는 결막에 발생하는 대부분의 바이러스성 질환 환자 2) 눈의 마이코박테리아 감염과 안구조직의 진균성 질환 환자 3) 이 약의 성분 또는 다른 코르티코스테로이드에 과민증이 있거나 의심되는 환자 2. 경고 1) 다른 수술 절차와 마찬가지로 , 이 Przeczytaj cały dokument