레티서트이식정(플루오시놀론아세토니드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

바슈롬싸우스아시아인크(영업소)

복용량:

이 약 1정 (2.5밀리그램) 중/이 약 1정 (2.5밀리그램) 중-<폴리머코팅>/이 약 1정 (2.5밀리그램) 중-<봉합탭>

약제 형태:

이 약은 티벡(Tyvek?)안에 알루미늄호일로 밀봉된 폴리카보네이트 플라스틱케이스 (case base 및 case cup)안에 봉합탭이 있는 실리콘엘라스토머컵에 노란색 또는 밝은 갈색의 원형정제이다.

구성:

이 약 1정 (2.5밀리그램) 중,플루오시놀론아세토니드,USP,0.59,밀리그램

패키지 단위:

1개

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

차광밀봉용기, 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-05-26)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-12-14

제품 특성 요약

•
레티서트이식정
(
플루오시놀론아세토니드
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 티벡
(Tyvek?)
안에 알루미늄호일로 밀봉된 폴리카보네이트
플라스틱케이스
(case
base
및
case cup)
안에 봉합탭이 있는 실리콘엘라스토머컵에 노란색
또는 밝은 갈색의 원형
정제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
바슈롬싸우스아시아인크
(
영업소
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2007-12-14
•
품목기준코드
:
200713376
•
표준코드
:
8806644000206, 8806644000213
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(2.5
밀리그램
)
중
•
성분명
:
플루오시놀론아세토니드
•
분량
:
0.59
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
안구 후방의 만성 비감염성 포도막염의 치료
용법용량
이 약은 편평부
(pars plana)
를 절개하여 염증 안구의 후방에 이식한다
.
이식정은 플루오시놀론 아세토니드
0.59mg
정제를 함유한다
.
이 약은 플루오시놀론아세토니드
를 초기에
0.6μg/
일의 속도로 방출하며
,
첫달부터 항정상태로 감소하여 약
30
개월간
0.3-0.4μg/
일
의 속도로 방출하도록 설계 되었다
.
이후 이 약으로부터 플루오시놀론 아세토니드가
고갈되어 포
도막염이 재발하는 경우 이 약을 교체할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 이 약을 투여하지 말 것
1)
상피 단순포진성 각막염
(
수지상 각막염
),
우두 및 수두를 포함한 각막 또는 결막에 발생하는
대부분의 바이러스성 질환 환자
2)
눈의 마이코박테리아 감염과 안구조직의 진균성
질환 환자
3)
이 약의 성분 또는 다른 코르티코스테로이드에
과민증이 있거나 의심되는 환자
2.
경고
1)
다른 수술 절차와 마찬가지로
,
이 �