Kraj: Tajwan
Język: chiński
Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME);;CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME);;CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME)
政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 (63129193)
J01DE01
乾粉注射劑
CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME) (0812302940) (potency)GM; CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME) (0812302940) (potency)GM; CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME) (0812302940) (potency)GM
玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
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cefepime
對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
有效日期: 2028/12/24; 英文品名: Macepim powder for I.V. Injection
2008-12-24
產品概述: Cefepime 鹽酸鹽注射劑為廣效性頭孢子類抗生素。 Cefepime for Injection 製劑專供靜脈注射用。 成分: Each vial contains:Cefepime HCl equivalent to cefepime base 0.5g. 1g. 2g (potency) (with excipient L-Arginine) 賦形劑: L-Arginine 臨床藥理學【依文獻記載】 成人 對正常成年男性以 0.5 、 1 及 2 公克之 Cefepime for Injection 靜脈滴注 30 分鐘,藥物在血漿中 之平均濃度,摘要如表一。 Cefepime 在特定組織及體液中之濃度,列於表二。 表一:正常成年男性 Cefepime 在血漿中之平均濃度 (mcg/mL) Cefepime 劑量 0.5 小時 1 小時 2 小時 4 小時 8 小時 12 小時 0.5 公克靜脈注射 38.2 21.6 11.6 5.0 1.4 0.2 1 公克靜脈注射 78.7 44.5 24.3 10.5 2.4 0.6 2 公克靜脈注射 163.1 85.8 44.8 19.2 3.9 1.1 表二:正常成年男性 Cefepime 在各不同體液或組織中之平均濃度 (mcg/mL) 組織或體液 劑量 ( 靜脈注射 ) 給藥後平均抽樣時間 平均濃度 尿液 0.5 公克 0-4 292 1 公克 0-4 926 2 公克 0-4 3120 膽汁 2 公克 9.4 17.8 腹膜液 2 公克 4.4 18.3 水泡液 2 公克 1.5 81.4 支氣管黏膜 2 公克 4.8 24.1 痰液 2 公克 4.0 7.4 前列腺 2 公克 1.0 31.5 盲腸 2 公克 5.7 5.2 膽囊 2 公克 8.9 11.9 Cefepime 代謝成氮 - 甲基咯啶 (N-methylpyrrolidine ,隨即轉化成氮 - 氧化物 (N-oxide) 。由尿中 所回收原型 Cefepime 之量,約為投予劑量之 85% ;尿中可發現高濃度原形之 Cefepime 。尿 液中 N-methylpyrrolidine 少於投予劑量之 1% , N-oxide 有 6.8% ,另有 2.5% 則為 Cefepime 之 鏡像異構物。 Cefepime 與血清蛋白結合率平均約為 16.4% ,且不影響血清中之藥物濃度。 Cefepime 之平均半衰期約為 2 小時,且在 250 毫克至 2 公克之劑量範圍之間都相同。健康志願 者接受 2 公克靜脈輸注 8 小時,連續 9 天後,並無堆積之現象。 Cefepime 之全身總清除率約為 120mL/min ,而腎臟清除率平均為 110 mL/min ,顯示 Cefepi Przeczytaj cały dokument