麥希平 靜脈乾粉注射劑

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Toimeaine:

CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME);;CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME);;CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME)

Saadav alates:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 (63129193)

ATC kood:

J01DE01

Ravimvorm:

乾粉注射劑

Koostis:

CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME) (0812302940) (potency)GM; CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME) (0812302940) (potency)GM; CEFEPIME HCL (EQ TO CEFEPIME) (0812302940) (potency)GM

Ühikuid pakis:

玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

Klass:

製　劑

Retsepti tüüp:

限由醫師使用

Valmistatud:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 TW

Terapeutiline ala:

cefepime

Näidustused:

對Cefepime具感受性之細菌性感染症。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2028/12/24; 英文品名: Macepim powder for I.V. Injection

Loa andmise kuupäev:

2008-12-24

Infovoldik

產品概述：
Cefepime
鹽酸鹽注射劑為廣效性頭孢子類抗生素。
Cefepime for Injection
製劑專供靜脈注射用。
成分：
Each vial contains:Cefepime HCl equivalent to cefepime base 0.5g. 1g.
2g (potency)
(with excipient L-Arginine)
賦形劑：
L-Arginine
臨床藥理學【依文獻記載】
成人
對正常成年男性以
0.5
、
1
及
2
公克之
Cefepime for Injection
靜脈滴注
30
分鐘，藥物在血漿中
之平均濃度，摘要如表一。
Cefepime
在特定組織及體液中之濃度，列於表二。
表一：正常成年男性
Cefepime
在血漿中之平均濃度
(mcg/mL)
Cefepime
劑量
0.5
小時
1
小時
2
小時
4
小時
8
小時
12
小時
0.5
公克靜脈注射
38.2
21.6
11.6
5.0
1.4
0.2
1
公克靜脈注射
78.7
44.5
24.3
10.5
2.4
0.6
2
公克靜脈注射
163.1
85.8
44.8
19.2
3.9
1.1
表二：正常成年男性
Cefepime
在各不同體液或組織中之平均濃度
(mcg/mL)
組織或體液
劑量
(
靜脈注射
)
給藥後平均抽樣時間
平均濃度
尿液
0.5
公克
0-4
292
1
公克
0-4
926
2
公克
0-4
3120
膽汁
2
公克
9.4
17.8
腹膜液
2
公克
4.4
18.3
水泡液
2
公克
1.5
81.4
支氣管黏膜
2
公克
4.8
24.1
痰液
2
公克
4.0
7.4
前列腺
2
公克
1.0
31.5
盲腸
2
公克
5.7
5.2
膽囊
2
公克
8.9
11.9
Cefepime
代謝成氮
-
甲基咯啶
(N-methylpyrrolidine
，隨即轉化成氮
-
氧化物
(N-oxide)
。由尿中
所回收原型
Cefepime
之量，約為投予劑量之
85%
；尿中可發現高濃度原形之
Cefepime
。尿
液中
N-methylpyrrolidine
少於投予劑量之
1%
，
N-oxide
有
6.8%
，另有
2.5%
則為
Cefepime
之
鏡像異構物。
Cefepime
與血清蛋白結合率平均約為
16.4%
，且不影響血清中之藥物濃度。
Cefepime
之平均半衰期約為
2
小時，且在
250
毫克至
2
公克之劑量範圍之間都相同。健康志願
者接受
2
公克靜脈輸注
8
小時，連續
9
天後，並無堆積之現象。
Cefepime
之全身總清除率約為
120mL/min
，而腎臟清除率平均為
110 mL/min
，顯示
Cefepi