Kraj: Tajwan
Język: chiński
Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate
臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)
V09GA
凍晶注射劑
Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate (3618000200) 1MG
小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC. 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A. US
Technetium (99mTc) compounds
(1)助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。(2)助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
有效日期: 2027/12/21; 英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
2017-12-21
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑 Tc 99m 注射劑 衛署藥輸字第 R000075 號 Cardiolite (Kit for the Preparation of Technetium Tc99m Sestamibi For Diagnostic Use) 綜述:每 5 公撮小瓶含無菌、無熱原、真空急速冷凍乾燥之混合物。 成分:每 5 公撮小瓶含 主成分: Tetrakis (2-methoxy isobutyl isonitrile) Copper Tetrafluoroborate ……………………………………………………………………………...1.0 mg 賦形劑: Sodium Citrate Dihydrate ………………………………………………… 2.6 mg L-Cyteine Hydrochloride Monohydrate ………………………………….. 1.0 mg Mannitol ……………………………………………………….………….. 20 mg Stannous Chloride, Dihydrate, Minimum (SnCl 2 . 3H 2 O)..…….....…… 0.025 mg Stannous Chloride, Dihydrate (SnCl 2 . 2H 2 O) …………………....…… 0.075 mg Tin Chloride (Stannous and Stannic)Dihydrate, Maximum (as SnCl 2 . 2H 2 O) ……………………………………………………… 0.086 mg 真空急速冷凍乾燥前酸鹼值為 5.3 至 5.9 ,小瓶內容物以真空急速冷凍乾燥法 製備,並於氮氣下保存。 本劑與無菌、無熱原、不含氧化劑的過鎝酸鈉 TC 99m 注射液混合後,靜脈注 射給藥,作為診斷用。再合成後製品的酸鹼值為 5.5 (5.0-6.0) 。 本品不含抑菌劑。 鎝複合物之結構為 Tc-99m(MIBI)6+ (MIBI=2-methoxy isobutyl isonitrile) 物理性質 鎝 Tc99m 以同質異能傳遞衰變,物理半衰期 6.02 小時。 應用於偵測及造影檢查之光子如表ㄧ。 表ㄧ 主要輻射釋出數據 輻射 每次蛻變的平均百分 率 平均能量 (kev) 伽傌 -2 89.07 140.5 體外輻射 Tc99m 的特定伽傌射線常數在 1 公分記處為 5.4 毫庫倫 / 公斤一百萬巴克一小時 (0.78 侖琴 /8 毫居里 / 小時 ) 。對鉛而言,第一半值層厚度為 0.017 公分。表二列 出此輻射對所介不同厚度的鉛所造成相關衰減範圍之數值。為了便於 Przeczytaj cały dokument