柳菩林一個月持續性藥效皮下注射劑3.75毫克

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

LEUPRORELIN ACETATE

Dostępny od:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

Kod ATC:

L02AE02

Forma farmaceutyczna:

凍晶乾粉注射劑

Skład:

LEUPRORELIN ACETATE (6818000810) MG

Sztuk w opakowaniu:

盒裝

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

限由醫師使用

Wyprodukowano przez:

TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (OSAKA PLANT) 17-85, 2-CHOME JUSO HONMACHI, YODOGAWA KU, OSAKA, JAPAN JP

Dziedzina terapeutyczna:

leuprorelin

Wskazania:

前列腺癌舒解治療、子宮內膜異位、中樞性性早熱症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者、停經前乳癌。

Podsumowanie produktu:

有效日期: 2028/02/23; 英文品名: Leuplin Depot 1M 3.75mg S.C. Injection

Data autoryzacji:

2013-02-23

Ulotka dla pacjenta

LH-RH 同族體
Microcapsule型緩釋型製劑
柳菩林一個月持續性藥效皮下注射劑 3.75毫克
Leuplin Depot 1M 3.75 mg S.C. Injection
(Leuprolide acetate for depot suspension)
【禁忌】(對下列病人請勿投與)
子宮內膜異位、子
宮肌瘤、中樞性性
早熟
(1)
對本劑的成分或合成性 LH-RH 及 LH-RH
同族體曾發生過敏症者。
(2)
已懷孕或可能懷孕的婦人，哺乳中的婦人(請參考使用上的注意事項
5.
對孕婦的投與)
(3)
未經診斷的異常陰道出血的病人。【有罹患惡性疾病的可能】
停經前乳癌
(1)
對本劑的成分或合成性 LH-RH 及 LH-RH
同族體曾發生過敏症者。
(2)
已懷孕或可能懷孕的婦人，哺乳中的婦人(請參考使用上的注意事項
5.
對孕婦的投與)
前列腺癌
對本劑的成分或合成性 LH-RH 及 LH-RH
同族體曾發生過敏症者。
【組成】
本劑為白色的凍晶注射劑，每一組(Kit)中含有下列成分：
Leuprorelin
acetate……………………………………………………………………
3.75 mg
Copolymer (DL-Lactic acid/Glycolic
acid)(3:1)………………………………… 33.75 mg
D-Mannitol…………………………………………………………………………………
6.6 mg
Total………………………………………………………………………………………
44.1 mg
注射液部分：
D-Mannitol…………………………………………………………………………………50
mg
Camellose
sodium…………………………………………………………………………
5 mg
Polysorbate
80……………………………………………………………………………
1 mg
Water for injections added
to…………………………………………………………1
ml
本品為套組製劑其中包括粉末劑部份與注射液部分(1
ml 懸浮用注射溶液)。每 1 ml 懸浮用注射溶
液含注射用水、Mannitol 50 mg、CMC-Na 5 mg及 polysorbate 80 1
mg 等賦形�