Land: Taiwan
Taal: Chinees
Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LEUPRORELIN ACETATE
台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)
L02AE02
凍晶乾粉注射劑
LEUPRORELIN ACETATE (6818000810) MG
盒裝
製 劑
限由醫師使用
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (OSAKA PLANT) 17-85, 2-CHOME JUSO HONMACHI, YODOGAWA KU, OSAKA, JAPAN JP
leuprorelin
前列腺癌舒解治療、子宮內膜異位、中樞性性早熱症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者、停經前乳癌。
有效日期: 2028/02/23; 英文品名: Leuplin Depot 1M 3.75mg S.C. Injection
2013-02-23
LH-RH 同族體 Microcapsule型緩釋型製劑 柳菩林一個月持續性藥效皮下注射劑 3.75毫克 Leuplin Depot 1M 3.75 mg S.C. Injection (Leuprolide acetate for depot suspension) 【禁忌】(對下列病人請勿投與) 子宮內膜異位、子 宮肌瘤、中樞性性 早熟 (1) 對本劑的成分或合成性 LH-RH 及 LH-RH 同族體曾發生過敏症者。 (2) 已懷孕或可能懷孕的婦人,哺乳中的婦人(請參考使用上的注意事項 5. 對孕婦的投與) (3) 未經診斷的異常陰道出血的病人。【有罹患惡性疾病的可能】 停經前乳癌 (1) 對本劑的成分或合成性 LH-RH 及 LH-RH 同族體曾發生過敏症者。 (2) 已懷孕或可能懷孕的婦人,哺乳中的婦人(請參考使用上的注意事項 5. 對孕婦的投與) 前列腺癌 對本劑的成分或合成性 LH-RH 及 LH-RH 同族體曾發生過敏症者。 【組成】 本劑為白色的凍晶注射劑,每一組(Kit)中含有下列成分: Leuprorelin acetate…………………………………………………………………… 3.75 mg Copolymer (DL-Lactic acid/Glycolic acid)(3:1)………………………………… 33.75 mg D-Mannitol………………………………………………………………………………… 6.6 mg Total……………………………………………………………………………………… 44.1 mg 注射液部分: D-Mannitol…………………………………………………………………………………50 mg Camellose sodium………………………………………………………………………… 5 mg Polysorbate 80…………………………………………………………………………… 1 mg Water for injections added to…………………………………………………………1 ml 本品為套組製劑其中包括粉末劑部份與注射液部分(1 ml 懸浮用注射溶液)。每 1 ml 懸浮用注射溶 液含注射用水、Mannitol 50 mg、CMC-Na 5 mg及 polysorbate 80 1 mg 等賦形 Lees het volledige document