Kraj: Tajwan
Język: chiński
Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CISPLATIN
泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406)
L01XA01
注射劑
CISPLATIN (1012002100) MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
ACTAVIS ITALY S.P.A. VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY IT
cisplatin
抗惡性腫瘍劑。
註銷日期: 2021/10/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/11/15; 英文品名: Cisplatin Taxo Injection 1mg/mL Concentrate Solution for Infusion
已註銷
2019-11-15
1 衛部藥輸字第 027762 號 本藥限由醫師使用 喜思鉑 “ 泰和碩 ” 注射劑 CISPLATIN TAXO INJECTION 1MG/ML CONCENTRATE SOLUTION FOR INFUSION 【概述】 本品是清澈、淡黃色的無菌溶液 有效成分: Cisplatin 1 mg/mL 賦形劑: Hydrochloric acid 、 nitrogen 、 sodium chloride 、 water for injection (不含防 腐劑) 【適應症】 抗惡性腫瘍劑。 【說明】 緩和的治療轉移性非生殖細胞瘤的胚細胞瘤、晚期難治性的卵巢瘤、晚期難治性膀 胱瘤、難治性頭頸部鱗狀細胞瘤。本品可單獨使用,或與其他化學治療劑並用,也 可和放射線療法和外科配合使用。 【藥理學】(依文獻記載) Cisplatin 為抗腫瘤藥物,具有生化特性,類似於那些雙功能的 alkylating agent ,本 藥使 DNA 產生內股和兩股間的交叉相連而抑制 DNA 之合成。本藥使蛋白質和 DNA 的合成抑制成更狹小的範圍。 Cisplatin 不屬於 Cell-cycle specific 類。 【藥動學】(依文獻記載) 分佈 腎、肝、小腦對本品均有良好的吸收,吸收後 90% 以上的鉑留在血液中與血漿蛋白 結合(此反應可能為不可逆)。 本劑 I.V. 投予後的前 4 小時內的鉑總量會從血漿中迅速被清除,然後由於和血清蛋 白質的共價結合使清除會緩慢下來,未結合的鉑的半衰期為 20 分到 1 小時是依輸 注的速率而定。 排除與排泄 原型藥和各種含鉑的生物轉變的產物是經由尿中排除。投予 cisplatin 後的前 2-4 小 時約有 15-25% 的鉑被迅速排泄。此早期排泄幾乎全是 cisplatin 的原型藥。投予後的 前 24 小時有 20-80% 被排泄,而殘餘的部份則是藥物與組織或血漿蛋白質的結合。 【禁忌症】(依文獻記載) 以前曾對 cisplatin 有過敏反應或對含鉑化合物有過敏反應的病人禁用。孕婦、授乳 者或有腎功能障礙病人亦禁用。 Cisplatin 亦不可用於聽力損傷或骨髓抑制之病人。 【警語】(依 Przeczytaj cały dokument