喜思鉑"泰和碩"注射劑

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

CISPLATIN

제공처:

泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406)

ATC 코드:

L01XA01

약제 형태:

注射劑

구성:

CISPLATIN (1012002100) MG

패키지 단위:

玻璃小瓶裝;;盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

限由醫師使用

Manufactured by:

ACTAVIS ITALY S.P.A. VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY IT

치료 영역:

cisplatin

치료 징후:

抗惡性腫瘍劑。

제품 요약:

註銷日期: 2021/10/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/11/15; 英文品名: Cisplatin Taxo Injection 1mg/mL Concentrate Solution for Infusion

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

2019-11-15

환자 정보 전단

1
衛部藥輸字第
027762
號
本藥限由醫師使用
喜思鉑
“
泰和碩
”
注射劑
CISPLATIN TAXO INJECTION 1MG/ML
CONCENTRATE SOLUTION FOR INFUSION
【概述】
本品是清澈、淡黃色的無菌溶液
有效成分：
Cisplatin 1 mg/mL
賦形劑：
Hydrochloric acid
、
nitrogen
、
sodium chloride
、
water for injection
（不含防
腐劑）
【適應症】
抗惡性腫瘍劑。
【說明】
緩和的治療轉移性非生殖細胞瘤的胚細胞瘤、晚期難治性的卵巢瘤、晚期難治性膀
胱瘤、難治性頭頸部鱗狀細胞瘤。本品可單獨使用，或與其他化學治療劑並用，也
可和放射線療法和外科配合使用。
【藥理學】（依文獻記載）
Cisplatin
為抗腫瘤藥物，具有生化特性，類似於那些雙功能的
alkylating agent
，本
藥使
DNA
產生內股和兩股間的交叉相連而抑制
DNA
之合成。本藥使蛋白質和
DNA
的合成抑制成更狹小的範圍。
Cisplatin
不屬於
Cell-cycle specific
類。
【藥動學】（依文獻記載）
分佈
腎、肝、小腦對本品均有良好的吸收，吸收後
90%
以上的鉑留在血液中與血漿蛋白
結合（此反應可能為不可逆）。
本劑
I.V.
投予後的前
4
小時內的鉑總量會從血漿中迅速被清除，然後由於和血清蛋
白質的共價結合使清除會緩慢下來，未結合的鉑的半衰期為
20
分到
1
小時是依輸
注的速率而定。
排除與排泄
原型藥和各種含鉑的生物轉變的產物是經由尿中排除。投予
cisplatin
後的前
2-4
小
時約有
15-25%
的鉑被迅速排泄。此早期排泄幾乎全是
cisplatin
的原型藥。投予後的
前
24
小時有
20-80%
被排泄，而殘餘的部份則是藥物與組織或血漿蛋白質的結合。
【禁忌症】（依文獻記載）
以前曾對
cisplatin
有過敏反應或對含鉑化合物有過敏反應的病人禁用。孕婦、授乳
者或有腎功能障礙病人亦禁用。
Cisplatin
亦不可用於聽力損傷或骨髓抑制之病人。
【警語】（依�