Kraj: Japonia
Język: japoński
Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
タファミジス
ファイザー株式会社
Tafamidis
赤褐色のカプセル剤、長径約21mm、短径約8mm
内服剤
トランスサイレチンに結合することで安定化させて、アミロイドの形成を抑制します。
通常、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型および変異型)の治療に用いられます。
英語の製品名 Vynmac capsules 61mg; シート記載: ビンマック61mg、社マーク、Pfizer、1日1回1カプセル、VYN61
くすりのしおり 内服剤 2023 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ビンマックカプセル 61MG 主成分 : タファミジス (Tafamidis) 剤形 : 赤褐色のカプセル剤、長径約 21mm 、短径約 8mm シート記載など : ビンマック 61mg 、社マーク、 Pfizer 、 1 日 1 回 1 カプセ ル、 VYN61 この薬の作用と効果について トランスサイレチンに結合することで安定化させて、アミロイドの形成を抑制します。 通常、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型および変異型)の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。 ・妊娠または授乳中。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 カプセル(主成分として 61mg )を 1 日 1 回服用します。必ず指示された服用方法 に従ってください。 ・忍容性がない場合は、タファミジスメグルミン 20mg を含有する薬(ビンダケルカプセル)を用いて適 宜減量されることがあります。 ・タファミジスメグルミン 20mg を含有する薬(ビンダケルカプセル)から本剤 Przeczytaj cały dokument
1 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販 売 名 ビンマックカプセル61mg 有 効 成 分 1カプセル中 タファミジス 61mg 添 加 剤 マクロゴール400、ポリソルベート20、ポビドン、ジブチルヒドロキシトルエン (カプセル本体)ゼラチン、濃グリセリン、D-ソルビトール・ソルビタン液、 三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド 3.2 製剤の性状 外形(mm) 識別コード 色調等 VYN 61 カプセル:赤褐色の軟カプセル 内容物:白色~淡紅色の懸濁液 長径:約21mm 短径:約8mm 4. 効能又は効果 トランスサイレチン型心アミロイドーシス(野生型及び変異型) 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 本剤の適用にあたっては、最新のガイドラインを参照し、トランスサ イレチンアミロイドーシスの診断が確定していることを確認すること。 5.2 肝移植後の患者における有効性及び安全性は確立していない。臨 床試験での使用経験がない。 5.3 本剤は、トランスサイレチン型心アミロイドーシスによる心不全 を有する患者に使用すること。また、「臨床成績」の項の内容を熟 知し、臨床試験の選択基準等を十分理解した上で、適応患者の選択 を行うこと。[17.1.1、17.1.2参照] 5.4 NYHA心機能分類Ⅲ度の患者では、NYHA心機能分類Ⅰ・Ⅱ度 の患者より相対的に本剤の有効性が低い可能性があるので、本剤の 作用機序、及び臨床試験で示唆されたNYHA心機能分類と有効性 の関係を十分に理解し、患者の状態を考慮した上で、本剤投与の要 否を判断すること。[17.1.1、17.1.2参照] 5.5 NYHA心機能分類Ⅳ度の患者における有効性及び安全性は確立 していない。[17.1.2参照] 6. 用法 Przeczytaj cały dokument