קיפרוליס

Kraj: Izrael

Język: hebrajski

Źródło: Ministry of Health

Składnik aktywny:

CARFILZOMIB

Dostępny od:

AMGEN EUROPE B.V.

Kod ATC:

L01XX45

Forma farmaceutyczna:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה

Skład:

CARFILZOMIB 2 MG/ML

Droga podania:

תוך-ורידי

Typ recepty:

מרשם נדרש

Wyprodukowano przez:

AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS

Dziedzina terapeutyczna:

CARFILZOMIB

Podsumowanie produktu:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה: 1. קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib. 2. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד באחת מהתרופות האמורות. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות. 3. כקו שלישי והלאה, כמונותרפיה או בשילוב עם Dexamethasone. ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Carfilzomib למחלה זו.ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

Data autoryzacji:

2018-12-31