Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido alendrónico
Alter, S.A.
M05BA04
Alendronic acid
70 mg
Comprimido
Alendronato sódico tri-hidratado 91.37 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
9.6.2 - Bifosfonatos
MSRM
Genérico
alendronic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5775184 CNPEM: 50029339 CHNM: 10030060 Comercializado
Autorizado
2006-06-01
APROVADO EM 26-11-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg Comprimidos Ácido Alendrónico Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu medido ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg 3. Como tomar Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg 6. Outras informações 1. O que é Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg e para que é utilizado Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg pertence ao Grupo Farmacoterapêutico 9.6.2 Bifosfonatos. Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg é um medicamento não-hormonal, da classe dos bifosfonatos, utilizado para impedir o enfraquecimento dos ossos que ocorre nas mulheres depois da menopausa. Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg também ajuda a reconstrução dos ossos e reduz o risco de ocorrerem fracturas da coluna vertebral e da anca. O seu médico receitou-lhe Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg, porque tem uma doença chamada OSTEOPOROSE, e para reduzir o risco de ocorrerem fracturas da coluna vertebral e da anca. A osteoporose é a transformação do osso normal em osso rendilhado e enfraquecido, comum nas mulheres após a menopausa. Na menopausa, os ovários deixam de produzir a hormona feminina, estrogénio, que ajuda a manter saudável o esqueleto da mulher. Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior é o risco de osteoporose. De início, a osteoporose não dá sintomas, mas se não for tratada podem ocorre Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 26-11-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 91,37 mg de Alendronato sódico tri-hidratado equivalente a 70 mg de Ácido Alendrónico, como substância activa. Excipiente(s): Lactose mono-hidratada - 158,88 mg Lista completa de excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da osteoporose pós-menopáusica. O Ácido Alendrónico reduz o risco de ocorrerem fracturas vertebrais e da anca. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada é de um comprimido de 70 mg, uma vez por semana. Para permitir uma absorção adequada do Ácido Alendrónico: O Ácido Alendrónico deve ser tomado, pelo menos, 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos, bebidas ou medicamentos do dia, apenas com água sem gás. As outras bebidas (incluindo água mineral gaseificada), os alimentos e alguns medicamentos podem reduzir a absorção do Ácido Alendrónico (ver secção 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção). Para facilitar a progressão dos comprimidos até ao estômago e reduzir a possibilidade de irritação local e esofágica e de experiências adversas, (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização): O Ácido Alendrónico deve ser engolido sozinho, após o levantar de manhã, com auxílio de um copo cheio de água (pelo menos 200 ml). As doentes não devem mastigar o comprimido nem deixar que este se dissolva na boca, devido ao potencial de ulceração orofaríngea. APROVADO EM 26-11-2015 INFARMED As doentes não devem deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia, que deverá ser pelo menos de 30 minutos após a toma do comprimido. As doentes não devem deitar-se nos 30 minutos após tomar o Ácido Alendrónico. O Ácido Alendrónico não deve ser tomado ao deitar nem antes de levantar. Todas a Przeczytaj cały dokument