ZYCITAPRAM

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Tilgjengelig fra:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Name):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkt oppsummering:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1565100120018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2006-09-26

Informasjon til brukeren

Zycitapram
– Bula do paciente / versão 02
ZYCITAPRAM
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
Zycitapram
– Bula do paciente / versão 02
ZYCITAPRAM
CITALOPRAM
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Zycitapram
Citalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 20 MG.
CARTUCHO CONTENDO 30 COMPRIMIDOS.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
bromidrato de
citalopram..............................................................................................................24,9
mg
(equivalente a 20mg de citalopram)
excipientes* q.s.p.
...............................................................................................................1
comprimido
*excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de
magnésio, dióxido de silício coloidal,
hipromelose, dióxido de titânio, silicato de magnésio e macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZYCITAPRAM
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência desses
sintomas associados a esta doença.
ZYCITAPRAM
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos episódios
depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
Zycitapram
– Bula do paciente / versão 02
ZYCITAPRAM
é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico e para o
tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever
ZYCITAPRAM
para outros propósitos. Pergunte ao seu
médico se você tiver dúvidas sobre porque
ZYCITAPRAM
lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
ZYCITAPRAM
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina
(ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este
medicamento age no cérebro, onde
corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias
denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas
na

Preparatomtale

Zycitapram – Bula do profissional / versão 02
ZYCITAPRAM
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
Zycitapram – Bula do profissional / versão 02
ZYCITAPRAM
CITALOPRAM
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZYCITAPRAM
CITALOPRAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 20mg.
Cartucho contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
Zycitapram (bromidrato de
citalopram).........................................................................................................24,9
mg
(equivalente a 20mg de citalopram)
excipientes*...........................................................................................................................................1comprimido
* Excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de
magnésio, dióxido de silício coloidal, hipromelose,
dióxido de titânio, silicato de magnésio, polietilenoglicol.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ZYCITAPRAM
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência desses sintomas
associados a esta doença.
ZYCITAPRAM
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos episódios depressivos
em pacientes que tem depressão recorrente.
ZYCITAPRAM
é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico com ou sem agorafobia e
para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo
(TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O
ZYCITAPRAM
tem baixa toxicidade aguda.
Zycitapram – Bula do profissional / versão 02
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações
especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para
engravidar.
Es