Riik: Brasiilia
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Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1565100120018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2006-09-26
Zycitapram – Bula do paciente / versão 02 ZYCITAPRAM ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 20 MG Zycitapram – Bula do paciente / versão 02 ZYCITAPRAM CITALOPRAM I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Zycitapram Citalopram MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES: COMPRIMIDOS REVESTIDOS 20 MG. CARTUCHO CONTENDO 30 COMPRIMIDOS. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: bromidrato de citalopram..............................................................................................................24,9 mg (equivalente a 20mg de citalopram) excipientes* q.s.p. ...............................................................................................................1 comprimido *excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, hipromelose, dióxido de titânio, silicato de magnésio e macrogol. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ZYCITAPRAM é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência desses sintomas associados a esta doença. ZYCITAPRAM é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. Zycitapram – Bula do paciente / versão 02 ZYCITAPRAM é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Entretanto, seu médico pode prescrever ZYCITAPRAM para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque ZYCITAPRAM lhe foi prescrito. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ZYCITAPRAM é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na Lugege kogu dokumenti
Zycitapram – Bula do profissional / versão 02 ZYCITAPRAM ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 20 MG Zycitapram – Bula do profissional / versão 02 ZYCITAPRAM CITALOPRAM I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZYCITAPRAM CITALOPRAM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 20mg. Cartucho contendo 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: Zycitapram (bromidrato de citalopram).........................................................................................................24,9 mg (equivalente a 20mg de citalopram) excipientes*...........................................................................................................................................1comprimido * Excipientes: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, hipromelose, dióxido de titânio, silicato de magnésio, polietilenoglicol. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ZYCITAPRAM é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência desses sintomas associados a esta doença. ZYCITAPRAM é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. ZYCITAPRAM é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico com ou sem agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA TOXICIDADE AGUDA O ZYCITAPRAM tem baixa toxicidade aguda. Zycitapram – Bula do profissional / versão 02 TOXICIDADE CRÔNICA Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições para o uso terapêutico do citalopram. ESTUDOS REPRODUTIVOS Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I, II e III) não há razão para preocupações especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para engravidar. Es Lugege kogu dokumenti