Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Zinci oxydum
Farmaprim SRL
D02AB
Zinci oxydum
400 mg/g
unguent
40 g N1
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2016-04-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZOXITIN 400 MG/G UNGUENT Zinc oxide CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zoxitin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Zoxitin 3. Cum să utilizaţi Zoxitin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zoxitin 6. Conţinutul ambalajului si alte informaţii 1. CE ESTE ZOXITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zoxitin aparține unui grup de medicamente numite emoliente şi protectoare pentru uz topic. Conține substanţa activă oxid de zinc care posedă acţiune locală antiinflamatoare, antiseptică, astringentă, adsorbantă. Zoxitin se utilizează pentru a trata: dermatita de „scutece” (iritaţia şi inflamaţia pielii sub scutec), intertrigo (dermatoză microbiană), miliarie (erupție cutanată cauzată de caldură), plăgi superficiale, combustii (arsuri), dermatite, afecţiuni ulceroase ale pielii, escare (leziuni ulcerative la nivelul pielii și părților moi subcutanate datorită imobilizării prelungite a pacientului), eczeme (afecțiuni ale pielii cauzate de sensibilitatea organismului față de anumite substanțe) în perioada de acutizare, herpes simplex, streptodermie (afecțiune a pielii produsă de streptococci), ulcere trofice (răni, ulcere pe membrele inferioare). 2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOXITIN NU UTILIZAŢI ZOXITIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) l Les hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZOXITIN 400 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g unguent conţine oxid de zinc 400 mg/g. Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină anhidră 65 mg/g, metilparahidroxibenzoat (E218) 0,8 mg/g şi butilhidroxianisol (E320) 0,2 mg/g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent omogen cu aspect granulos slab pronunţat, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu miros caracterisitic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dermatita de „scutece”, intertrigo, miliarie, plăgi superficiale, combustii, dermatite, afecţiuni ulceroase ale pielii, escare, eczemă în perioada de acutizare, herpes simplex, streptodermie, ulcere trofice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Extern. Zona afectată se spală şi se usucă. Unguentul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate de 4-6 ori pe zi. Cura de tratament - pînă la 1 lună. Cantitatea de unguent aplicat depinde de extinderea zonei afectate. În tratamentul combustiilor şi plăgilor – se aplică pansament cu unguent. Pentru profilaxia intertrigourilor unguentul se aplică pe suprafeţele supuse contactului îndelungat cu lenjeria umedă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oxid de zinc sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, afecţiuni inflamatorii purulente acute ale pielii şi țesuturilor adiacente. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Unguent pentru uz extern! A se evita contactul cu mucoasa ochilor. Zoxitin conţine lanolină anhidră care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact), metilparahidroxibenzoat (E218) care poate provoca reacţii alergice (chiar întîrziate) și butilhidroxianisol (E320) care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Pî Les hele dokumentet