ZOPAN 200 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

PHARMA ROY S.A.C.

ATC-kode:

L01XE11

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensetning:

POR COMPRIMIDO

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartulina conteniendo un frasco y tapa de polietileno de alta densidad color blanco, con 1, 2, 3, 10, 20, 30, 40, 50, 60

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A.; ARGENTINA

Terapeutisk gruppe:

PAZOPANIB

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo un frasco y tapa de polietileno de alta densidad color blanco, con 1, 2, 3, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90,100, 200 y 500 comprimidos recubiertos

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2022-12-13

Preparatomtale

1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZOPAN 200 mg comprimidos recubiertos
ZOPAN 400 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ZOPAN 200 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de pazopanib (Equivalente a
216.7 mg de Clorhidrato de
Pazopanib).
ZOPAN 400 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de pazopanib (Equivalente a
433.4 mg de Clorhidrato de
Pazopanib).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Carcinoma de Células Renales (CCR)
Pazopanib está indicado para el tratamiento de primera línea del
Carcinoma de Células
Renales avanzado (CCR) en adultos y para los pacientes con enfermedad
avanzada que han
recibido tratamiento previo con citoquinas.
Sarcoma de Tejidos Blandos (STB)
Pazopanib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
determinados subtipos de
Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) avanzado que hayan recibido
previamente tratamiento con
quimioterapia para tratar su enfermedad metastásica o en aquellos
pacientes adultos cuya enfermedad
ha progresado en los 12 meses siguientes tras recibir tratamiento
neo-adyuvante y/o adyuvante.
La eficacia y seguridad solamente se ha establecido para ciertos
subtipos histológicos de tumores de
STB (ver sección 5.1).
4.2 Posología y forma de administración
El
tratamiento
con
Pazopanib
sólo
debe
ser
iniciado
por
un
médico
experimentado
en
la
administración de agentes anticancerígenos.
Posología
Adultos
La dosis recomendada de pazopanib para el tratamiento de CCR y STB es
de 800 mg una vez al día.
Modificaciones de la dosis
Las modificaciones de la dosis se deben hacer de forma escalonada en
incrementos de 200 mg según la
tolerabilidad individual, con el fin de manejar las reacciones
adversas. La dosis de pazopanib no debe
exceder de 800 mg.
Población pediátrica
2
Pazopanib no se debe utilizar en niños menores de 2 años debido a
motivos de segu