البلد: بيرو
اللغة: الإسبانية
المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PHARMA ROY S.A.C.
L01XE11
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO
ORAL
Caja de cartulina conteniendo un frasco y tapa de polietileno de alta densidad color blanco, con 1, 2, 3, 10, 20, 30, 40, 50, 60
Con receta médica
LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A.; ARGENTINA
PAZOPANIB
Presentación: Caja de cartulina conteniendo un frasco y tapa de polietileno de alta densidad color blanco, con 1, 2, 3, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90,100, 200 y 500 comprimidos recubiertos
VIGENTE
2022-12-13
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZOPAN 200 mg comprimidos recubiertos ZOPAN 400 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ZOPAN 200 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de pazopanib (Equivalente a 216.7 mg de Clorhidrato de Pazopanib). ZOPAN 400 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de pazopanib (Equivalente a 433.4 mg de Clorhidrato de Pazopanib). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Carcinoma de Células Renales (CCR) Pazopanib está indicado para el tratamiento de primera línea del Carcinoma de Células Renales avanzado (CCR) en adultos y para los pacientes con enfermedad avanzada que han recibido tratamiento previo con citoquinas. Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) Pazopanib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con determinados subtipos de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) avanzado que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia para tratar su enfermedad metastásica o en aquellos pacientes adultos cuya enfermedad ha progresado en los 12 meses siguientes tras recibir tratamiento neo-adyuvante y/o adyuvante. La eficacia y seguridad solamente se ha establecido para ciertos subtipos histológicos de tumores de STB (ver sección 5.1). 4.2 Posología y forma de administración El tratamiento con Pazopanib sólo debe ser iniciado por un médico experimentado en la administración de agentes anticancerígenos. Posología Adultos La dosis recomendada de pazopanib para el tratamiento de CCR y STB es de 800 mg una vez al día. Modificaciones de la dosis Las modificaciones de la dosis se deben hacer de forma escalonada en incrementos de 200 mg según la tolerabilidad individual, con el fin de manejar las reacciones adversas. La dosis de pazopanib no debe exceder de 800 mg. Población pediátrica 2 Pazopanib no se debe utilizar en niños menores de 2 años debido a motivos de segu اقرأ الوثيقة كاملة