Zolvix

Land: Den europeiske union

Språk: fransk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

monepantel

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP52AX09

INN (International Name):

monepantel

Terapeutisk gruppe:

Mouton

Terapeutisk område:

Les anthelminthiques,

Indikasjoner:

Zolvix solution orale est un anthelminthique à large spectre pour le traitement et le contrôle des nématodes gastro-intestinaux des infections et des maladies qui y sont associées dans les moutons, y compris les agneaux, les hoggets, de reproduction, de béliers et de brebis. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * y compris les larves inhibées. Le médicament vétérinaire est efficace contre les souches de ces parasites résistantes aux (pro) benzimidazoles, levamisole, morantel, lactones macrocycliques et H. souches contortus résistantes aux salicylanilides.

Produkt oppsummering:

Revision: 14

Autorisasjon status:

Autorisé

Autorisasjon dato:

2009-11-04

Informasjon til brukeren

13
B. NOTICE
14
NOTICE
Z
OLVIX
25 mg/ml, solution buvable pour ovins
1.
NOM ET
ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zolvix 25 mg/ml, solution buvable pour ovins
Monépantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
_ _
Chaque ml de Z
OLVIX
solution buvable orange clair contient 25 mg de Monépantel
Autres ingrédients:
RRR-α-tocophérol
bêta-carotène
huile de maïs
propylène glycol
hydroxystéarate de macrogolglycérol
polysorbate 80
propylène glycol monocaprylate
propylène glycol dicaprylocaprate
15
4.
INDICATION(S)
Z
OLVIX
solution buvable est un anthelminthique à large spectre destiné au
traitement et au contrôle des
infections gastro-intestinales à nématodes et des maladies
associées chez les ovins incluant les agneaux,
les antenais, les béliers et les brebis de reproduction.
Le spectre d’activité inclut le quatrième stade larvaire et les
formes adultes de :
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_T. trifurcata* _
_T. davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_T. colubriformis _
_T. vitrinus _
_Cooperia curticei _
_C. oncophora _
_Nematodirus battus _
_N. filicollis _
_N. spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*
y compris les larves inhibées
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne
figurant pas sur cette notice ou
si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez
en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Ovins
16
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Tableau des posologies
Poids vif en kg

Preparatomtale

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Z
OLVIX
25 mg/ml, solution buvable pour ovins
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Chaque ml contient 25 mg de Monépantel
EXCIPIENT :
RRR-α-tocophérol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Solution orange limpide
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Ovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Z
OLVIX
solution buvable est un anthelminthique à large spectre destiné au
traitement et au contrôle des
infections gastro-intestinales à nématodes et des maladies
associées chez les ovins, incluant les agneaux,
les antenais, les béliers et brebis de reproduction.
Le spectre d’activité inclut le quatrième stade larvaire et les
formes adultes de :
Haemonchus contortus*
_ _
Teladorsagia circumcincta*
_ _
Teladorsagia trifurcata*
_ _
Teladorsagia davtiani*
_ _
Trichostrongylus axei*
_ _
Trichostrongylus colubriformis
_ _
Trichostrongylus vitrinus
_ _
Cooperia curticei
_ _
Cooperia oncophora
_ _
Nematodirus battus
_ _
Nematodirus filicollis
_ _
Nematodirus spathiger
_ _
Chabertia ovina
_ _
Oesophagostomum venulosum
_ _
*
y compris les larves inhibées
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
3
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’efficacité n’a pas été établie chez les ovins pesant moins
de 10 kg.
Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, dans
la mesure où elles majorent le risque
de développement de résistance et peuvent entraîner une
inefficacité du traitement :
•
L’usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même
classe sur une durée prolongée.
Il est recommandé de ne pas utiliser le produit plus de deux fois par
an.
•
Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids
vif, à une mauvaise
administration du médicament vétérinaire, ou à l’absence
d’étalonnage du dispositif de dosage.
Afin de ret