Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Mouton
Les anthelminthiques,
Zolvix solution orale est un anthelminthique à large spectre pour le traitement et le contrôle des nématodes gastro-intestinaux des infections et des maladies qui y sont associées dans les moutons, y compris les agneaux, les hoggets, de reproduction, de béliers et de brebis. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * y compris les larves inhibées. Le médicament vétérinaire est efficace contre les souches de ces parasites résistantes aux (pro) benzimidazoles, levamisole, morantel, lactones macrocycliques et H. souches contortus résistantes aux salicylanilides.
Revision: 14
Autorisé
2009-11-04
13 B. NOTICE 14 NOTICE Z OLVIX 25 mg/ml, solution buvable pour ovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Zolvix 25 mg/ml, solution buvable pour ovins Monépantel 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) _ _ Chaque ml de Z OLVIX solution buvable orange clair contient 25 mg de Monépantel Autres ingrédients: RRR-α-tocophérol bêta-carotène huile de maïs propylène glycol hydroxystéarate de macrogolglycérol polysorbate 80 propylène glycol monocaprylate propylène glycol dicaprylocaprate 15 4. INDICATION(S) Z OLVIX solution buvable est un anthelminthique à large spectre destiné au traitement et au contrôle des infections gastro-intestinales à nématodes et des maladies associées chez les ovins incluant les agneaux, les antenais, les béliers et les brebis de reproduction. Le spectre d’activité inclut le quatrième stade larvaire et les formes adultes de : _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * y compris les larves inhibées 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Ovins 16 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Tableau des posologies Poids vif en kg Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Z OLVIX 25 mg/ml, solution buvable pour ovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Chaque ml contient 25 mg de Monépantel EXCIPIENT : RRR-α-tocophérol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable Solution orange limpide 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Ovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Z OLVIX solution buvable est un anthelminthique à large spectre destiné au traitement et au contrôle des infections gastro-intestinales à nématodes et des maladies associées chez les ovins, incluant les agneaux, les antenais, les béliers et brebis de reproduction. Le spectre d’activité inclut le quatrième stade larvaire et les formes adultes de : Haemonchus contortus* _ _ Teladorsagia circumcincta* _ _ Teladorsagia trifurcata* _ _ Teladorsagia davtiani* _ _ Trichostrongylus axei* _ _ Trichostrongylus colubriformis _ _ Trichostrongylus vitrinus _ _ Cooperia curticei _ _ Cooperia oncophora _ _ Nematodirus battus _ _ Nematodirus filicollis _ _ Nematodirus spathiger _ _ Chabertia ovina _ _ Oesophagostomum venulosum _ _ * y compris les larves inhibées 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 3 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L’efficacité n’a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg. Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, dans la mesure où elles majorent le risque de développement de résistance et peuvent entraîner une inefficacité du traitement : • L’usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe sur une durée prolongée. Il est recommandé de ne pas utiliser le produit plus de deux fois par an. • Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire, ou à l’absence d’étalonnage du dispositif de dosage. Afin de ret Прочетете целия документ