Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFUROXIMUM
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA
J01DC02
CEFUROXIMUM
125mg/5ml
GRAN. PT. SUSP. ORALA
PRF
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A
5184/2012/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna continand granule pt. 50 ml susp. orala + 1 masura dozatoare a 5 ml
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5184/2012/01 _ Anexa 1 _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZINNAT 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat 3. Cum să luaţi Zinnat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zinnat 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZINNAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite _cefalosporine_ . Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul: • gâtului • sinusurilor • urechii medii • plămânilor sau toracelui • tractului urinar • pielii şi ţesuturilor moi. De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru: • tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe). Pe parcursul tratamentului este posibil ca medicul dumneavoastră să testeze tipul de bacterie care a determinat infecţia dumneavoastră şi să monitorizeze dacă bacteria este sensibilă la Zinnat. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINT Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5184/2012/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie reconstituită conţin cefuroximă 125 mg sub formă de cefuroximă axetil 150 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 5 ml suspensie reconstituită conţin aspartam (E 951) 0,021 g. 5 ml suspensie reconstituită conţin zahăr 3,1 g. 5 ml suspensie reconstituită conţin propilenglicol (E 1520) 6 mg. 5 ml suspensie reconstituită conţin alcool benzilic (E 1519) 4,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zinnat este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 3 luni pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi pct. 4.4 şi 5.1) • Amigdalite şi faringite streptococice acute. • Sinuzită bacteriană acută. • Otită medie acută. • Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice. • Cistită. • Pielonefrită. • Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi. • Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la cinci la zece zile). Doza de cefuroximă care este selectată pentru a trata o infecție individuală ar trebui să ia în considerare: • Agenții patogeni așteptați și susceptibilitatea lor probabilă la cefuroximă axetil • Severitatea și locul infecției • Vârsta, greutatea și funcția renală a pacientului; așa cum se arată mai jos. Durata tratamentului trebuie determinată de tipul de infecție și de răspunsul pacientului și, în general, nu trebuie să fie mai lungă decât cea recomandată. _Tabelul 1. Les hele dokumentet