ZINNAT 125 mg/5 ml

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

CEFUROXIMUM

Beschikbaar vanaf:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFUROXIMUM

Dosering:

125mg/5ml

farmaceutische vorm:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Therapeutische categorie:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A

Product samenvatting:

5184/2012/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna continand granule pt. 50 ml susp. orala + 1 masura dozatoare a 5 ml

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5184/2012/01 _ Anexa 1 _ _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZINNAT 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat
3.
Cum să luaţi Zinnat
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zinnat
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
ZINNAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor
care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de
medicamente denumite
_cefalosporine_
.
Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
•
gâtului
•
sinusurilor
•
urechii medii
•
plămânilor sau toracelui
•
tractului urinar
•
pielii şi ţesuturilor moi.
De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:
•
tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi
căpuşe).
Pe parcursul tratamentului este posibil ca medicul dumneavoastră să
testeze tipul de bacterie care a
determinat infecţia dumneavoastră şi să monitorizeze dacă
bacteria este sensibilă la Zinnat.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINT

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5184/2012/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zinnat 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie reconstituită conţin cefuroximă 125 mg sub formă de
cefuroximă axetil 150 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
5 ml suspensie reconstituită conţin aspartam (E 951) 0,021 g.
5 ml suspensie reconstituită conţin zahăr 3,1 g.
5 ml suspensie reconstituită conţin propilenglicol (E 1520) 6 mg.
5 ml suspensie reconstituită conţin alcool benzilic (E 1519) 4,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zinnat este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu
vârsta de 3 luni pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi pct. 4.4 şi 5.1)
•
Amigdalite şi faringite streptococice acute.
•
Sinuzită bacteriană acută.
•
Otită medie acută.
•
Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice.
•
Cistită.
•
Pielonefrită.
•
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
•
Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la
cinci la zece zile). Doza de cefuroximă
care este selectată pentru a trata o infecție individuală ar trebui
să ia în considerare:
• Agenții patogeni așteptați și susceptibilitatea lor probabilă
la cefuroximă axetil
• Severitatea și locul infecției
• Vârsta, greutatea și funcția renală a pacientului; așa cum se
arată mai jos.
Durata tratamentului trebuie determinată de tipul de infecție și de
răspunsul pacientului și, în general,
nu trebuie să fie mai lungă decât cea recomandată.
_Tabelul 1.