ZINDA-LETROZOLE Comprimé
Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Preparatomtale
(SPC)
03-09-2014
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Aktiv ingrediens:
Létrozole
Tilgjengelig fra:
STASON PHARMACEUTICALS INC
ATC-kode:
L02BG04
INN (International Name):
LETROZOLE
Dosering :
2.5MG
Legemiddelform:
Comprimé
Sammensetning:
Létrozole 2.5MG
Administreringsrute:
Orale
Enheter i pakken:
15/30/100
Resept typen:
Prescription
Terapeutisk område:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Produkt oppsummering:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:
Autorisasjon status:
APPROUVÉ
Autorisasjon dato:
2012-01-12
Preparatomtale
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ZINDA-LÉTROZOLE
comprimés de létrozole USP
2,5 mg
Inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase;
inhibiteur de la biosynthèse des
œstrogènes; agent antinéoplasique
Stason Pharmaceuticals, Inc.
11 Morgan
Irvine, CA 92618 USA
Zinda Pharma Ltée
8250, boulevard Décarie, Bureau 110
Montréal (Québec) H4P 2P5
Date de révision :
Le 10 janvier 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 171882
_ _
_Zinda-LÉTROZOLE _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..............................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................28
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
29
SURDOSAGE
.................................................................................................................30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..................................................................................34
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................................35
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..............................................................35
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................36
PHARMACOLOGIE DÉTAILL
Les hele dokumentet
