ZIMED 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

BIMATOPROST

Tilgjengelig fra:

MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITED

ATC-kode:

S01EE03

INN (International Name):

BIMATOPROST

Dosering :

0,3 mg/ml

Legemiddelform:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sammensetning:

BIMATOPROST 0,3 mg

Administreringsrute:

VÍA OFTÁLMICA

Enheter i pakken:

1 frasco de 3 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Bimatoprost

Produkt oppsummering:

ZIMED 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 3 ml - 395300006 - 407891009 - 5901000140102

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2019-10-11

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIMED 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Bimatoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución
3.
Cómo usar Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIMED 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución es un medicamento para el
glaucoma. Zimed 0,3
mg/ml colirio en solución pertenece a un grupo de medicamentos
llamados prostamidas.
Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución se utiliza para reducir la
presión elevada del ojo. Este
medicamento se puede usar solo o con otros colirios llamados
betabloqueantes que también
reducen la presión.
El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que ocupa la parte
interior del ojo. Este líquido
se drena continuamente fuera del ojo y se genera nuevo líquido para
reemplazarlo. Si el líquido
no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro
del ojo. Este medicamento
actúa aumentando el drenaje del líquido. Esto reduce la presión
dentro del ojo. Si esta presión
no se reduce, podría provocar una enfermedad denominada glaucoma y
dañar su visión.
Este medicamento no contiene conservantes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora, prácticamente libre de partículas.
La solución tiene un pH de alrededor de 7,3. La osmolalidad de la
solución es aproximadamente
300 mOsml/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de
ángulo abierto crónico e
hipertensión ocular en adultos (como monoterapia o como terapia
combinada con
betabloqueantes).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s),
administrada una vez al día por la
noche.
La
dosis
no
debe
exceder
de
una
vez
al
día
porque
una
mayor
frecuencia
de
administración, puede disminuir su efecto reductor de la presión
intraocular.
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost
en niños de 0 a 18 años.
_Aplicación en pacientes con función hepática o renal disminuida_
No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con función renal
disminuida o con disminución
moderada a severa de la función hepática, por lo tanto, deberá
aplicarse con cautela en estos
casos. En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o
valores anómalos de alanina
aminotransferasa
(ALT),
aspartato
aminotransferasa
(AST)
y/o
bilirrubina
basal,
la
administración de una formulación multidosis de bimatoprost 0,3
mg/ml colirio en solución que
contenía cloruro de benzalconio como conservante no provocó ningún
efecto adverso sobre la
función hepática durante un período de 24 meses.
Forma de administración
Cuando se utilice más de un fármaco tópico oftálmico, cada uno
debe administrase con un
intervalo de al menos 5 minutos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo