Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BIMATOPROST
MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITED
S01EE03
BIMATOPROST
0,3 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
BIMATOPROST 0,3 mg
VÍA OFTÁLMICA
1 frasco de 3 ml
con receta
Bimatoprost
ZIMED 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 3 ml - 395300006 - 407891009 - 5901000140102
Autorizado
2019-10-11
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIMED 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Bimatoprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución 3. Cómo usar Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZIMED 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución es un medicamento para el glaucoma. Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas. Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución se utiliza para reducir la presión elevada del ojo. Este medicamento se puede usar solo o con otros colirios llamados betabloqueantes que también reducen la presión. El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que ocupa la parte interior del ojo. Este líquido se drena continuamente fuera del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo. Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo. Este medicamento actúa aumentando el drenaje del líquido. Esto reduce la presión dentro del ojo. Si esta presión no se reduce, podría provocar una enfermedad denominada glaucoma y dañar su visión. Este medicamento no contiene conservantes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zimed 0,3 mg/ml colirio en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente, incolora, prácticamente libre de partículas. La solución tiene un pH de alrededor de 7,3. La osmolalidad de la solución es aproximadamente 300 mOsml/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo abierto crónico e hipertensión ocular en adultos (como monoterapia o como terapia combinada con betabloqueantes). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s), administrada una vez al día por la noche. La dosis no debe exceder de una vez al día porque una mayor frecuencia de administración, puede disminuir su efecto reductor de la presión intraocular. _Población pediátrica_ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost en niños de 0 a 18 años. _Aplicación en pacientes con función hepática o renal disminuida_ No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con función renal disminuida o con disminución moderada a severa de la función hepática, por lo tanto, deberá aplicarse con cautela en estos casos. En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de una formulación multidosis de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución que contenía cloruro de benzalconio como conservante no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un período de 24 meses. Forma de administración Cuando se utilice más de un fármaco tópico oftálmico, cada uno debe administrase con un intervalo de al menos 5 minutos. 2 de 11 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo Lesen Sie das vollständige Dokument