ZİLADONE 10 MG + 20 MG + 40 MG TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ, 30 ADET (10 MG’LIK 7 ADET + 20 MG’LIK 7 ADET + 40 MG’LIK 16 ADET)

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

Vilazodon hidroklorür

Tilgjengelig fra:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N06AX24

INN (International Name):

Vilazodon hidroklorür

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1/9
KULLANMA TALİMATI
ZİLADONE 10 MG + 20 MG + 40 MG TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_
ZİLADONE 10 mg + 20 mg + 40 mg tedaviye başlama paketi içeriğinde
bulunan,
ZİLADONE 10 mg Film Kaplı Tablet 10 mg Vilazodon HCl içerir,
ZİLADONE 20 mg Film Kaplı Tablet, 20 mg Vilazodon HCl içerir,
ZİLADONE 40 mg Film Kaplı Tablet, 40 mg Vilazodon HCl içerir.
_• YARDIMCI MADDELER: _
ZİLADONE 10 mg Film Kaplı Tablet:
Hidroksi propil selüloz- SL, Mannitol Parteck Delta M, Poliplasdon
Ultra, Mikrokristalin
selüloz PH 102, Kolloidal silika 200 susuz, Magnezyum stearate,
Opadry II Pink 85F240214
(Polivinil
alkol,
titanyum
dioksit,
makrogol/PEG,
talk,
FD&C
Red#40/Allura
Red
AC
Alüminyum Lak)
ZİLADONE 20 mg Film Kaplı Tablet:
Hidroksi propil selüloz- SL, Mannitol Parteck Delta M, Poliplasdon
Ultra, Mikrokristalin
selüloz PH 102, Kolloidal silika 200 susuz, Magnezyum stearate,
Opadry II Orange 85F230139
(Polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG, talk, FD&C
Yellow#6/Sunset Yellow FCF
Alüminyum Lak)
ZİLADONE 40 mg Film Kaplı Tablet:
Hidroksi propil selüloz- SL, Mannitol Parteck Delta M, Poliplasdon
Ultra, Mikrokristalin
selüloz PH 102, Kolloidal silika 200 susuz, Magnezyum stearate,
Opadry II Blue 85F205128
(Polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG, talk, FD&C
Blue#1/Brilliant Blue FCF
Alüminyum Lak)
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
b

Preparatomtale

1/24
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİLADONE 10 mg + 20 mg + 40 mg tedaviye başlama paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
ZİLADONE 10 mg + 20 mg + 40 mg tedaviye başlama paketi içeriğinde
bulunan;
ZİLADONE 10 mg Film Kaplı Tablet 10 mg Vilazodon HCl içerir,
ZİLADONE 20 mg Film Kaplı Tablet, 20 mg Vilazodon HCl içerir,
ZİLADONE 40 mg Film Kaplı Tablet, 40 mg Vilazodon HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
ZİLADONE 10 mg + 20 mg + 40 mg tedaviye başlama paketi içeriğinde
bulunan;
ZİLADONE 20 mg Film Kaplı Tablet, boyar madde olarak 0,0582 mg gün
batımı sarısı FCF
içerir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
ZİLADONE 10 mg Film Kaplı: Pembe renkli, oval, bombeli, bir tarafı
“10” baskılı, bir tarafı
çentikli film kaplı tabletler.
ZİLADONE 20 mg Film Kaplı Tablet: Turuncu renkli, oval, bombeli,
üstü “20” yazılı film
kaplı tabletler.
ZİLADONE 40 mg Film Kaplı Tablet: Mavi renkli, oval, bombeli, üstü
“40” yazılı film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZİLADONE majör depresif atak belirtilerinin semptomatik olarak
iyileştirilmesi için endikedir.
ZİLADONE’nin majör depresif bozuklukta depreşme ve yinelemeleri
önleme bakımından
etkili olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır. Bu nedenle majör
depresif atak belirtileri
geriledikten sonra tedaviye devam edip etmeme kararı her hasta için
periyodik olarak yeniden
değerlendirilmelidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ZİLADONE için önerilen doz günde bir kez öğün ile birlikte
20-40 mg'dır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmışt