Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QC01CE90
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Zelys 5 mg žvečljive tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINA(E): Pimobendan 5 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljive tablete Okrogle oblike, bež do svetlo rjava tableta z dvema zarezama za lomljenje na eni strani. Tableto lahko razdelite na dva enaka dela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih, ki nastane zaradi insuficience zaklopk (regurgitacija mitralne in/ali trikuspidalne zaklopke). (Glej tudi poglavje 4.9). Za zdravljenje dilatativne kardiomiopatije (DKM) v predkliničnem stadiju (asimptomatske z zvečanim premerom levega prekata ob koncu sistole in diastole) in pri dobermanih po ehokardiografski diagnozi bolezni srca (glej poglavje 4.4 in 4.5). Za zdravljenje psov z miksomatozno boleznijo mitralne zaklopke (MMVD) v predkliničnem stadiju (asimptomatske s sistoličnim mitralnim šumom in znaki povečanega srca) za upočasnitev pojava kliničnih znakov srčne odpovedi (glej poglavje 4.4 in 4.5). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pimobendana pri hipertrofičnih kardiomiopatijah ali boleznih, pri katerih zaradi funkcijskih ali anatomskih razlogov ni mogoče doseči zvečanja minutnega volumna srca (npr. stenoza aorte). Ker se pimobendan presnavlja predvsem preko jeter, ga ne smemo uporabljati pri psih s težko okvaro funkcije jeter (glej tudi poglavje 4.7). 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo ni bilo testirano na primerih asimptomatske DKM pri dobermanih z atrijsko fibrilacijo ali vztrajno ventrikularno tahikardijo. Zdravilo ni bilo testirano na primerih asimptomatske miksomatozne bolezni mitralne zaklopke pri psih z močno supraventrikularno in/ali ventrikularno tahiaritmijo. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo Les hele dokumentet