Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
drospirenon; etinylestradiol
Campus Pharma AB
G03AA12
drospirenone; ethinyl estradiol
0,02 mg/3 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; tartrazin aluminiumlack Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Drospirenon och etinylestradiol
Avregistrerad
2014-10-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZELLE 0,02 MG/3 MG TABLETTER etinylestradiol/drospirenon VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: - De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt - Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre - Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämnts i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zelle är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zelle 3. Hur du tar Zelle 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zelle ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zelle är ett preventivmedel (P-piller) och används för att förhindra graviditet. Var och en av de 24 ljusgula tabletterna innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga könshormoner, drospirenon och etinylestradiol. De fyra gröna tabletterna innehåller inga aktiva substanser och kallas därför placebotabletter. P-piller som innehåller två hormoner kallas för kombinerade p-piller. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZELLE ALLMÄN INFORMATION Innan du börjar använda Zelle ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2. Les hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zelle 0,02 mg/3 mg, tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 24 ljusgula tabletter: Varje aktiv tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3 mg drospirenon. Hjälpämnen med känd effekt: Varje aktiv tablett innehåller laktosmonohydrat 72 mg, tartrazin (E102) 0,03 mg och para-orange (E110) 0,08 mg. 4 gröna placebotabletter (inaktiva): Tabletten innehåller inga aktiva substanser. Hjälpämnen med känd effekt: Varje placebotablett innehåller laktosmonohydrat 78 mg, järnoxid gul (E 172) 0,400 mg och brilliantblått FCF (E 133) 0,160 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Den aktiva tabletten är ljusgul, rund, 6 mm, bikonvex med ”144” tryckt på den ena sidan och den andra sidan är slät. Placebotabletten är grön, rund, 6 mm, bikonvex med ”304” tryckt på den ena sidan och den andra sidan är slät. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception Vid beslut att förskriva Zelle ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Zelle jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringsväg: Oral användning HUR MAN TAR ZELLE Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt tillsammans med lite vätska, och fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. Tabletterna ska tas kontinuerligt. En tablett tas dagligen 28 dagar i följd. Varje nästkommande förpackning påbörjas dagen efter den sista tabletten på föregående karta. Bortfallsblödning börjar vanligen dag 2-3 efter att man börjar ta placebotabletterna (sista raden) och har i vissa fall inte upphört innan nästa karta påbörjas. HUR MAN BÖRJAR TA ZELLE Om inget hormonellt preventivmedel använts (under den senaste månaden): Tablettintaget ska påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v Les hele dokumentet