Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; RANITIDINE;
Omega Pharma Nederland B.V.
A02BA02
RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; RANITIDINE;
Bruistablet
Oraal gebruik
Ranitidine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); GRAPEFRUIT FLAVOUR IFF 18C222 (RI); MONOSODIUM CITRATE (E 331) (RI); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ORANGE FLAVOUR IFF NO.6 (RI); POVIDON (E 1201);
PIL Zantac 75 Bruis juli 2011 Blz.1/5 RVG 24636 NL _______________________________________________________________________________________________________________ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ZANTAC 75 BRUIS, BRUISTABLETTEN 75 MG Zantac 75 Bruis bevat als werkzaam bestanddeel ranitidinehydrochloride, overeenkomend met 75 mg ranitidine. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht binnen 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zantac 75 Bruis behoort tot een groep van geneesmiddelen die histamine H 2 -antagonisten heten. H 2 -antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt in de maag, zodat zuurbranden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg zuur over voor de spijsvertering. Zantac 75 Bruis kunt u gebruiken als u last heeft van klachten die veroorzaakt worden door maagzuur, zoals zuurbranden en zure oprispingen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. als u zwanger bent en fenylketonurie (een stofwisselingsziekte) heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN M Les hele dokumentet
SmPC Zantac 75 Bruis mrt 2013 Pagina 1/ 6 RVG 24636 NL SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT ZANTAC 75 BRUIS, BRUISTABLETTEN 75 MG 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZANTAC 75 BRUIS , bruistabletten 75 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat als actieve stof ranitidinehydrochloride, overeenkomend met 75 mg ranitidine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistabletten Wit tot lichtgele, ronde, platte tablet met schuine rand, aan een zijde de inscriptie ‘GX EK1’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van zuurbranden of zure oprispingen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 16 JAAR EN OUDER : Vóór inname één Zantac 75 bruistablet laten oplossen in een glas met minimaal 75 ml water. De tablet moet volledig zijn opgelost alvorens te worden ingenomen, eventueel het glas zachtjes ronddraaien. De bruistablet dient te worden ingenomen als de symptomen zich voordoen, overdag of ‘s nachts. De meeste patiënten hebben voldoende aan 1 of 2 tabletten per 24 uur. In 24 uur mogen maximaal 4 tabletten worden ingenomen. Het is niet noodzakelijk de tabletten in te nemen bij de maaltijden. Indien de klachten na 14 dagen blijven aanhouden, niet zijn verbeterd of zelfs zijn verslechterd, wordt geadviseerd een arts of apotheker te raadplegen. VERMINDERDE NIERFUNCTIE: Bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 50 ml/min) kan accumulatie van ranitidine optreden. Dit heeft een stijging van de plasmaconcentratie tot gevolg. (zie rubriek 4.4) KINDEREN : Het gebruik van Zantac tabletten bij kinderen jonger dan 16 jaar wordt niet aanbevolen. 4.3 CONTRA-INDICATIES SmPC Zantac 75 Bruis mrt 2013 Pagina 2/ 6 RVG 24636 NL Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Zwangere vrouwen met een fenylketonurie moeten geen Zantac 75 Bruis gebruiken omdat deze formulering aspartaam bevat. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ Les hele dokumentet