Zantac 75 Bruis, bruistabletten 75 mg

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; RANITIDINE;

Available from:

Omega Pharma Nederland B.V.

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; RANITIDINE;

Pharmaceutical form:

Bruistablet

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Ranitidine

Product summary:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); GRAPEFRUIT FLAVOUR IFF 18C222 (RI); MONOSODIUM CITRATE (E 331) (RI); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ORANGE FLAVOUR IFF NO.6 (RI); POVIDON (E 1201);

Patient Information leaflet

PIL
Zantac 75 Bruis
juli 2011
Blz.1/5
RVG 24636
NL
_______________________________________________________________________________________________________________
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ZANTAC 75 BRUIS, BRUISTABLETTEN 75 MG
Zantac 75 Bruis bevat als werkzaam bestanddeel
ranitidinehydrochloride, overeenkomend met 75 mg ranitidine.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht binnen 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zantac 75 Bruis behoort tot een groep van geneesmiddelen die histamine
H
2
-antagonisten
heten. H
2
-antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt
in de maag,
zodat zuurbranden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel
genoeg zuur over voor
de spijsvertering.
Zantac 75 Bruis kunt u gebruiken als u last heeft van klachten die
veroorzaakt worden door
maagzuur, zoals zuurbranden en zure oprispingen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder punt 6.

als u zwanger bent en fenylketonurie (een stofwisselingsziekte) heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN M

Summary of Product characteristics

SmPC
Zantac 75 Bruis
mrt 2013
Pagina 1/
6
RVG 24636
NL
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
ZANTAC 75 BRUIS, BRUISTABLETTEN 75 MG
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZANTAC 75 BRUIS
, bruistabletten 75 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat als actieve stof ranitidinehydrochloride,
overeenkomend met 75 mg ranitidine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten
Wit tot lichtgele, ronde, platte tablet met schuine rand, aan een
zijde de inscriptie ‘GX EK1’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van zuurbranden of zure oprispingen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 16 JAAR EN OUDER
:
Vóór inname één Zantac 75 bruistablet laten oplossen in een glas
met minimaal 75 ml water. De tablet
moet volledig zijn opgelost alvorens te worden ingenomen, eventueel
het glas zachtjes ronddraaien. De
bruistablet dient te worden ingenomen als de symptomen zich voordoen,
overdag of ‘s nachts. De
meeste patiënten hebben voldoende aan 1 of 2 tabletten per 24 uur. In
24 uur mogen maximaal 4
tabletten worden ingenomen.
Het is niet noodzakelijk de tabletten in te nemen bij de maaltijden.
Indien de klachten na 14 dagen blijven aanhouden, niet zijn verbeterd
of zelfs zijn verslechterd, wordt
geadviseerd een arts of apotheker te raadplegen.
VERMINDERDE NIERFUNCTIE:
Bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan
50 ml/min) kan accumulatie van
ranitidine optreden. Dit heeft een stijging van de plasmaconcentratie
tot gevolg. (zie rubriek 4.4)
KINDEREN
: Het gebruik van Zantac tabletten bij kinderen jonger dan 16 jaar
wordt niet aanbevolen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
SmPC
Zantac 75 Bruis
mrt 2013
Pagina 2/
6
RVG 24636
NL
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
Zwangere vrouwen met een fenylketonurie moeten geen Zantac 75 Bruis
gebruiken omdat deze
formulering aspartaam bevat.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ