Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Permethrine 0,5 mg/g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
P03AC04
Permethrin
5 %
Crème
Permethrine 0.5 mg/g
Cutaan gebruik
Permethrin
CTI-code: 161402-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001539 - CNK-code: 1028190 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1993-03-26
Versie 23 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZALVOR 5% CRÈME Permethrine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zalvor en waarvoor wordt Zalvor gebruikt? 2. Wanneer mag u Zalvor niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Zalvor? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Zalvor? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZALVOR EN WAARVOOR WORDT ZALVOR GEBRUIKT? Zalvor crème bevat permethrine, een dermatologisch geneesmiddel tegen parasieten. Dit geneesmiddel dient voor de behandeling van SCHURFT _(een huidziekte die door een parasiet wordt_ _veroorzaakt)_ en SCHAAMLUIZEN . 2. WANNEER MAG U ZALVOR NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ZALVOR NIET GEBRUIKEN? U BENT ALLERGISCH _(overgevoelig)_ voor permethrine _(de werkzame stof)_ , synthetische pyrethroïden, pyrethrines, chrysanten of andere plantensoorten uit de plantenfamilie genaamd Asteraceae (Compositae), formaldehyde of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ZALVOR? - Zorg ervoor dat deze crème niet in contact komt met de ogen. Is dit toch het geval, de OGEN SPOELEN met voldoende water of fysiologisch water indien mogelijk. - Zorg ervoor dat deze crème niet in contact komt met de binnenkant van de mond. - Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen en baby’s die Les hele dokumentet
Version 21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZALVOR 5 % CRÈME 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Permethrine 50 mg/g. Hulpstoffen met bekend effect: elke gram crème bevat: 0,2 mg butylhydroxytolueen (E321), 1 mg formaldehyde, 8 mg lanolinealcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Een gladde, witte tot gebroken witte crème met een lichte geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zalvor crème is geïndiceerd voor de behandeling van scabiës (schurft) en schaamluis infestaties. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Zalvor crème is geschikt voor volwassenen en kinderen van 2 maand en ouder. Het kan ook gebruikt worden door ouderen. De huid dient zuiver, droog en koel te zijn vooraleer de behandeling te starten. Wanneer de patiënt voor de behandeling een warm bad heeft genomen, dient deze de huid eerst te laten afkoelen alvorens de crème aan te brengen. De aard van de crème is zo dat ze bij zachtjes wrijven in de huid verdwijnt. Het is daarom niet noodzakelijk de crème aan te brengen totdat ze zichtbaar blijft op de huid. Ideaal gezien worden kinderen tussen 2 maanden en 2 jaar behandeld onder toezicht van een gezondheidswerker om een correcte toediening te verzekeren, de oudere kinderen zullen behandeld worden onder toezicht van een volwassene. 8 tot 12 uur na de behandeling, het ganse lichaam grondig wassen. Indien de handen gewassen worden met water en zeep binnen de 8 uur na de toediening, moet Zalvor terug aangebracht worden. _BEHANDELING VAN SCHURFT:_ _VOLWASSENEN EN KINDEREN BOVEN DE 2 MAAND_ Gezien de grote individuele verscheidenheid in de huidoppervlakte en type van de huid, is het onmogelijk een precieze dosis aan te raden. 1/7 v20 = v19 + PSUSA/00002355/201707 + RTQ Version 21 De volgende tabel geeft een goede benadering van de hoeveelheid die in eenmaal moet gebruikt worden. Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: tot 30 g crème (hetzij 1 tube van 30 g). Kinderen van 6 tot 12 jaa Les hele dokumentet