Zalvor 5 % crème

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Permethrine 0,5 mg/g

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-kode:

P03AC04

INN (International Name):

Permethrin

Dosering:

5 %

Lægemiddelform:

Crème

Sammensætning:

Permethrine 0.5 mg/g

Indgivelsesvej:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Permethrin

Produkt oversigt:

CTI-code: 161402-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001539 - CNK-code: 1028190 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1993-03-26

Indlægsseddel

Versie 23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZALVOR 5% CRÈME
Permethrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zalvor en waarvoor wordt Zalvor gebruikt?
2. Wanneer mag u Zalvor niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Zalvor?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zalvor?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZALVOR EN WAARVOOR WORDT ZALVOR GEBRUIKT?
Zalvor crème bevat permethrine, een dermatologisch geneesmiddel tegen
parasieten.
Dit geneesmiddel dient voor de behandeling van
SCHURFT
_(een huidziekte die door een parasiet wordt_
_veroorzaakt)_
en
SCHAAMLUIZEN
.
2.
WANNEER MAG U ZALVOR NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U ZALVOR NIET GEBRUIKEN?
U BENT ALLERGISCH
_(overgevoelig)_
voor permethrine
_(de werkzame stof)_
, synthetische pyrethroïden,
pyrethrines, chrysanten of andere plantensoorten uit de plantenfamilie
genaamd Asteraceae (Compositae),
formaldehyde of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ZALVOR?
-
Zorg ervoor dat deze crème niet in contact komt met de ogen. Is dit
toch het geval, de
OGEN
SPOELEN
met voldoende water of fysiologisch water indien mogelijk.
-
Zorg ervoor dat deze crème niet in contact komt met de binnenkant van
de mond.
-
Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen en baby’s die

Produktets egenskaber

Version 21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZALVOR 5 % CRÈME
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Permethrine 50 mg/g.
Hulpstoffen met bekend effect: elke gram crème bevat:

0,2 mg butylhydroxytolueen (E321),

1 mg formaldehyde,

8 mg lanolinealcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een gladde, witte tot gebroken witte crème met een lichte geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zalvor crème is geïndiceerd voor de behandeling van scabiës
(schurft) en schaamluis infestaties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zalvor crème is geschikt voor volwassenen en kinderen van 2 maand en
ouder. Het kan ook gebruikt
worden door ouderen.
De huid dient zuiver, droog en koel te zijn vooraleer de behandeling
te starten. Wanneer de patiënt
voor de behandeling een warm bad heeft genomen, dient deze de huid
eerst te laten afkoelen alvorens
de crème aan te brengen. De aard van de crème is zo dat ze bij
zachtjes wrijven in de huid verdwijnt.
Het is daarom niet noodzakelijk de crème aan te brengen totdat ze
zichtbaar blijft op de huid.
Ideaal gezien worden kinderen tussen 2 maanden en 2 jaar behandeld
onder toezicht van een
gezondheidswerker om een correcte toediening te verzekeren, de oudere
kinderen zullen behandeld
worden onder toezicht van een volwassene.
8 tot 12 uur na de behandeling, het ganse lichaam grondig wassen.
Indien de handen gewassen
worden met water en zeep binnen de 8 uur na de toediening, moet Zalvor
terug aangebracht worden.
_BEHANDELING VAN SCHURFT:_
_VOLWASSENEN EN KINDEREN BOVEN DE 2 MAAND_
Gezien de grote individuele verscheidenheid in de huidoppervlakte en
type van de huid, is het
onmogelijk een precieze dosis aan te raden.
1/7
v20 = v19 + PSUSA/00002355/201707 + RTQ
Version 21
De volgende tabel geeft een goede benadering van de hoeveelheid die in
eenmaal moet gebruikt
worden.
Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: tot 30 g crème (hetzij 1 tube
van 30 g).
Kinderen van 6 tot 12 jaa