ZALIPIN 100 MG KAPSÜL ,100 KAPSÜL

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

zonisamid

Tilgjengelig fra:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N03AX15

INN (International Name):

zonisamide

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1/9
KULLANMA TALİMATI
ZALİPİN 100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her bir kapsül 100 mg zonisamid içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat,
sodyum nişasta
glikolat, hidrojene bitkisel yağ, kolloidal silikon dioksit, talk,
kinolin sarısı, gün batımı
sarısı (E110), titanyum dioksit, jelatin
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZALİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZALİPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZALİPİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZALİPİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZALİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZALİPİN 100 mg Kapsül, beyaz-beyazımsı toz içeren beyaz opak
gövde ve turuncu kapaktan
oluşan kapsüldür. Her bir ambalajında 100 adet kapsül bulunur.
Antiepileptik bir ilaç olan
zonisamid içerir.
ZALİPİN, bütün beyni etkileyen (ikincil jeneralizasyon)
nöbetlerin takip ettiği veya etmediği,
beynin bir tarafını etkileyen (parsiyel nöbet) nöbetlerin
tedavisinde kullanılır.
ZALİPİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
- Monoterapi olarak (tek başına) erişkin epilepsi hastalarının
nöbetlerinin tedavisinde.
2/9
-Diğer
antiepileptik
ilaçlarla
beraber
erişkin,
ergen
ve
çocuk
(6
yaş
ve
üstü)
epilepsi
hast

Preparatomtale

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ
ÜRÜNÜN ADI
ZAL
İ
P
İ
N 100 mg Kapsül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir kapsülde 100 rng zonisamid içerir.
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Sodyum lauril sülfat
6,25 mg
Sodyum ni
ş
asta glikolat
5,00 mg
Gün bat
ı
m
ı
sar
ı
s
ı
(E110)
0.0555 mg
Yard
ı
mc
ı
maddeler için Bölüm 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Kapsül.
Beyaz-beyaz
ı
ms
ı
toz içeren beyaz opak gövde ve turuncu kapaktan olu
ş
an kapsül.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZAL
İ
P
İ
N,
- Yeni tan
ı
konmu
ş
epileptik eri
ş
kinlerde sekonder jeneralizasyonu olan veya olmayan
parsiyel nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak (Bkz. Bölüm 5.1)
Eri
ş
kin,ergen ve çocuk (6 ya
ş
ve üstü) epileptik hastalarda sekonder jeneralizasyonu
olan veya olmayan parsiyel nöbetlerin tedavisinde ek tedavi olarak
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI:
YETI
ş
KINLER:
Zonisamid yeti
ş
kinlerde monoterapi ya da ek tedavi olarak kullan
ı
l
ı
r. Klinik
etkiye göre doz titrasyonu yap
ı
lmal
ı
d
ı
r.
Doz art
ı
rma ve idame doz önerileri Tablo 1 'de görülmektedir. Özellikle
CYP3A4 indükleyici
ajanlar kullanmayan hastalar olmak üzere baz
ı
hastalar daha dü
ş
ük dozlara cevap verebilir.
1/21
TABLO 1 YETI
ş
KINLER —DOZ ART
ı
RMA VE IDAME DOZ ÖNERILERI
TEDAVI
REJIMI
TITRASYON FAZ
ı
OLA
ğ
AN
İ
DAME
DOZU
MONOTERAPI-
Yeni tan
ı
konmu
ş
yeti
ş
kin
hastalar
HAFTA 1+2
HAFTA 3+4
HAFTA 5+6
Günde 300 mg
(günde bir defa)
Daha yüksek bir
doz gerekirse iki
haftal
ı
k aralar ile
100 mg'l
ı
k
art
ış
larla
maksimum 500
mg'a kadar artt
ı
r
ı
n.
100 mg/gün
(günde bir defa)
200 mg/gün
(günde bir defa)
300 mg/gün
(günde bir defa)
ADJUVAN
TEDAVI
-CYP3A4-
indükleyen
ajanlarla (Bkz.
Bölüm 4.5)
HAFTA 1
HAFTA 2
HAFTA3'TEN 5'E
Günde 300-500 mg
(iki doza bölünmü
ş
olarak veya günde
bir defa)
50 mg/gün (iki
doza bölünerek)
100 mg/gün (iki
doza bölü