Zalasta

Land: Den europeiske union

Språk: maltesisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

olanzapine

Tilgjengelig fra:

Krka

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Terapeutisk gruppe:

Psikolettiċi

Terapeutisk område:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Indikasjoner:

Olanzapine huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Produkt oppsummering:

Revision: 20

Autorisasjon status:

Awtorizzat

Autorisasjon dato:

2007-09-27

Informasjon til brukeren

78
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
79
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
ZALASTA 2.5 MG PILLOLI
ZALASTA 5 MG PILLOLI
ZALASTA 7.5 MG PILLOLI
ZALASTA 10 MG PILLOLI
ZALASTA 15 MG PILLOLI
ZALASTA 20 MG PILLOLI
Olanzapine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Zalasta u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Zalasta
3.
Kif għandek tieħu Zalasta
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Zalasta
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU ZALASTA U GĦALXIEX JINTUŻA
Zalasta fih is-sustanza attiva olanzapine. Zalasta jappartieni għal
grupp ta' mediċini msejħa
antipsikotiċi u jintuża biex jittratta l-kundizzjonijiet li ġejjin:
-
Skiżofrenja, marda b'sintomi bħal tara, tisma' jew tħoss affarijiet
li m'humiex hemm,
twemmin żbaljat, suspetti żejda mhux tas-soltu, u tinqata' minn ta'
madwarek. Persuni b'din
il-marda jistgħu wkoll iħossuhom depressi, ansjużi jew b'tensjoni.
-
Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi
ta’ eċitament jew ewforija
eċitament jew ewforija.
Ġie muri li Zalasta jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu
f’pazjenti bipolari, fejn l-episodju ta’
manija rrisponda għall-kura b’olanzapine.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU ZALASTA
TIĦUX ZALASTA:
-
Jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal
olanzapine jew għal xi sustanza oħra
ta’ din il-mediċina (imni

Preparatomtale

ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Zalasta 2.5 mg pilloli
Zalasta 5 mg pilloli
Zalasta 7.5 mg pilloli
Zalasta 10 mg pilloli
Zalasta 15 mg pilloli
Zalasta 20 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Zalasta 2.5 mg pilloli
Kull pillola fiha 2.5 mg olanzapine.
Zalasta 5 mg pilloli
Kull pillola fiha 5 mg olanzapine.
Zalasta 7.5 mg pilloli
Kull pillola fiha 7.5 mg olanzapine.
Zalasta 10 mg pilloli
Kull pillola fiha 10 mg olanzapine.
Zalasta 15 mg pilloli
Kull pillola fiha 15 mg olanzapine.
Zalasta 20 mg pilloli
Kull pillola fiha 20 mg olanzapine.
Eċċipjent b’effett magħruf
Zalasta 2.5 mg pilloli
Kull pillola fiha 40.4 mg lactose.
Zalasta 5 mg pilloli
Kull pillola fiha 80.9 mg lactose.
Zalasta 7.5 mg pilloli
Kull pillola fiha 121.3 mg lactose.
Zalasta 10 mg pilloli
Kull pillola fiha 161.8 mg lactose.
Zalasta 15 mg pilloli
Kull pillola fiha 242.7 mg lactose.
Zalasta 20 mg pilloli
Kull pillola fiha 323.5 mg lactose.
Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola.
3
Zalasta 2.5 mg pilloli
Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar
possibbilment b'tikek sofor individwali.
Zalasta 5 mg pilloli
Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar
possibbilment b'tikek sofor individwali u bl-
iskrizzjoni “5”.
Zalasta 7.5 mg pilloli
Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar
possibbilment b'tikek sofor individwali u bl-
iskrizzjoni “7.5”.
Zalasta 10 mg pilloli
Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar
possibbilment b'tikek sofor individwali u bl-
iskrizzjoni “10”.
Zalasta 15 mg pilloli
Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar
possibbilment b'tikek sofor individwali u bl-
iskrizzjoni “15”.
Zalasta 20 mg pilloli
Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar
possibbilment b'tikek sofor individwali u bl-
iskrizzjoni “20”.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
_Adulti_
Olanzapine hu indikat għat-trattament ta' l-i