Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Krka
N05AH03
olanzapine
Psikolettiċi
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapine huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.
Revision: 20
Awtorizzat
2007-09-27
78 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 79 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ZALASTA 2.5 MG PILLOLI ZALASTA 5 MG PILLOLI ZALASTA 7.5 MG PILLOLI ZALASTA 10 MG PILLOLI ZALASTA 15 MG PILLOLI ZALASTA 20 MG PILLOLI Olanzapine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Zalasta u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Zalasta 3. Kif għandek tieħu Zalasta 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Zalasta 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ZALASTA U GĦALXIEX JINTUŻA Zalasta fih is-sustanza attiva olanzapine. Zalasta jappartieni għal grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi u jintuża biex jittratta l-kundizzjonijiet li ġejjin: - Skiżofrenja, marda b'sintomi bħal tara, tisma' jew tħoss affarijiet li m'humiex hemm, twemmin żbaljat, suspetti żejda mhux tas-soltu, u tinqata' minn ta' madwarek. Persuni b'din il-marda jistgħu wkoll iħossuhom depressi, ansjużi jew b'tensjoni. - Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi ta’ eċitament jew ewforija eċitament jew ewforija. Ġie muri li Zalasta jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu f’pazjenti bipolari, fejn l-episodju ta’ manija rrisponda għall-kura b’olanzapine. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU ZALASTA TIĦUX ZALASTA: - Jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal olanzapine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imni Aqra d-dokument sħiħ
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Zalasta 2.5 mg pilloli Zalasta 5 mg pilloli Zalasta 7.5 mg pilloli Zalasta 10 mg pilloli Zalasta 15 mg pilloli Zalasta 20 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Zalasta 2.5 mg pilloli Kull pillola fiha 2.5 mg olanzapine. Zalasta 5 mg pilloli Kull pillola fiha 5 mg olanzapine. Zalasta 7.5 mg pilloli Kull pillola fiha 7.5 mg olanzapine. Zalasta 10 mg pilloli Kull pillola fiha 10 mg olanzapine. Zalasta 15 mg pilloli Kull pillola fiha 15 mg olanzapine. Zalasta 20 mg pilloli Kull pillola fiha 20 mg olanzapine. Eċċipjent b’effett magħruf Zalasta 2.5 mg pilloli Kull pillola fiha 40.4 mg lactose. Zalasta 5 mg pilloli Kull pillola fiha 80.9 mg lactose. Zalasta 7.5 mg pilloli Kull pillola fiha 121.3 mg lactose. Zalasta 10 mg pilloli Kull pillola fiha 161.8 mg lactose. Zalasta 15 mg pilloli Kull pillola fiha 242.7 mg lactose. Zalasta 20 mg pilloli Kull pillola fiha 323.5 mg lactose. Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola. 3 Zalasta 2.5 mg pilloli Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar possibbilment b'tikek sofor individwali. Zalasta 5 mg pilloli Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar possibbilment b'tikek sofor individwali u bl- iskrizzjoni “5”. Zalasta 7.5 mg pilloli Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar possibbilment b'tikek sofor individwali u bl- iskrizzjoni “7.5”. Zalasta 10 mg pilloli Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar possibbilment b'tikek sofor individwali u bl- iskrizzjoni “10”. Zalasta 15 mg pilloli Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar possibbilment b'tikek sofor individwali u bl- iskrizzjoni “15”. Zalasta 20 mg pilloli Il-pilloli huma tondi, xi ftit konvessi, jagħtu fl-isfar possibbilment b'tikek sofor individwali u bl- iskrizzjoni “20”. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI _Adulti_ Olanzapine hu indikat għat-trattament ta' l-i Aqra d-dokument sħiħ