Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketotifenvätefumarat
Laboratoires THEA
S01GX08
ketotifen hydrogen fumarate
0,25 mg/ml
Ögondroppar, lösning
glycerol Hjälpämne; ketotifenvätefumarat 0,345 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Ketotifen
Förpacknings: Plastflaska, 5 ml
Godkänd
2000-06-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZADITEN 0,25 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING ketotifen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom några dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zaditen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zaditen 3. Hur du använder Zaditen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zaditen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZADITEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zaditen innehåller den aktiva substansen ketotifen som är ett antiallergiskt medel. Zaditen används vid behandling av ögonbesvär vid pollenallergi. Ketotifen som finns i Zaditen kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom några dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZADITEN ANVÄND INTE ZADITEN: Om du är allergisk (överkänslig) mot ketotifen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Zaditen. ANDRA LÄKEMEDEL OCH ZADITEN Om du använder andra ögonprodukter samtidigt med Zaditen, bör du vänta 5 mi Les hele dokumentet
_Läkemedelsverket 2014-09-15_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml innehåller 0,345 mg ketotifenfumarat motsvarande 0,25 mg ketotifen. Varje droppe innehåller 8,5 mikrogram ketotifenfumarat. Hjälpämne(n) med känd effekt: Bensalkoniumklorid (0,1 mg/ml) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar lösning, färglös till svagt gul. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vuxna, äldre och barn (från 3 års ålder): en droppe Zaditen i ögats konjunktivalsäck två gånger om dagen. Innehåll och droppinsats förblir sterila tills originalförslutningen bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte vidröras. Säkerhet och effekt för Zaditen för barn från födseln till 3 år har ännu inte fastställts. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Zaditen ögondroppar innehåller bensalkoniumklorid som är ett konserveringsmedel, som kan absorberas av mjuka kontaktlinser. Därför bör Zaditen ögondroppar inte användas medan patienten använder mjuka kontaktlinser. Linserna bör tas ur innan dropparna appliceras och inte sättas in igen förrän 15 minuter efter applicering. Alla ögondroppar som har bensalkoniumklorid som konserveringsmedel kan missfärga mjuka kontaktlinser. Bensalkoniumklorid kan orsaka ögonirritation. PDF rendering: Titel 00128629, Version 5.3, Namn Zaditen eye drops, solution SmPC _Läkemedelsverket 2014-09-15_ 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Om Zaditen används tillsammans med andra ögondroppar bör preparatet ges med minst 5 minuters mellanrum. Användningen av orala beredningsformer av ketotifen kan förstärka effekten av läkemedel som v Les hele dokumentet