Zaditen 0,25 mg/ml Ögondroppar, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

ketotifenvätefumarat

Available from:

Laboratoires THEA

ATC code:

S01GX08

INN (International Name):

ketotifen hydrogen fumarate

Dosage:

0,25 mg/ml

Pharmaceutical form:

Ögondroppar, lösning

Composition:

glycerol Hjälpämne; ketotifenvätefumarat 0,345 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Class:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription type:

Receptfritt

Therapeutic area:

Ketotifen

Product summary:

Förpacknings: Plastflaska, 5 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2000-06-30

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZADITEN 0,25 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
ketotifen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre inom några
dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zaditen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zaditen
3.
Hur du använder Zaditen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zaditen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZADITEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zaditen
innehåller den aktiva substansen ketotifen som är ett antiallergiskt
medel. Zaditen
används vid behandling av ögonbesvär vid pollenallergi.
Ketotifen som finns i Zaditen kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre inom några dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZADITEN
ANVÄND INTE ZADITEN:
Om du är allergisk (överkänslig) mot ketotifen eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Zaditen.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ZADITEN
Om du använder andra ögonprodukter samtidigt med Zaditen, bör du
vänta 5 mi

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2014-09-15_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller 0,345 mg ketotifenfumarat motsvarande 0,25 mg
ketotifen.
Varje droppe innehåller 8,5 mikrogram ketotifenfumarat.
Hjälpämne(n) med känd effekt: Bensalkoniumklorid (0,1 mg/ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar lösning, färglös till svagt gul.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna, äldre och barn (från 3 års ålder): en droppe Zaditen i
ögats konjunktivalsäck två
gånger om dagen.
Innehåll och droppinsats förblir sterila tills
originalförslutningen bryts. För att undvika
kontaminering får behållarens spets inte vidröras.
Säkerhet och effekt för Zaditen för barn från födseln till 3 år
har ännu inte fastställts.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Zaditen ögondroppar innehåller bensalkoniumklorid som är ett
konserveringsmedel, som kan
absorberas av mjuka kontaktlinser. Därför bör Zaditen ögondroppar
inte användas medan
patienten använder mjuka kontaktlinser. Linserna bör tas ur innan
dropparna appliceras och
inte sättas in igen förrän 15 minuter efter applicering.
Alla ögondroppar som har bensalkoniumklorid som konserveringsmedel
kan missfärga mjuka
kontaktlinser. Bensalkoniumklorid kan orsaka ögonirritation.
PDF rendering: Titel 00128629, Version 5.3, Namn Zaditen eye drops,
solution SmPC
_Läkemedelsverket 2014-09-15_
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Om Zaditen används tillsammans med andra ögondroppar bör preparatet
ges med minst 5
minuters mellanrum.
Användningen av orala beredningsformer av ketotifen kan förstärka
effekten av läkemedel
som v