Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DIENOGEST, Ethinylestradiol
Life Medical ApS
G03AA16
SERVICE, Ethinyl Estradiol
2+0,03 mg
filmovertrukne tabletter
2020-06-26
26. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR YANA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (LIFE MEDICAL) 0. D.SP.NR. 30483 1. LÆGEMIDLETS NAVN Yana 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg dienogest og 0,03 mg ethinylestradiol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 71 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Life Medical) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. Til kvinder i den fødedygtige alder. Ved beslutning om at ordinere Yana bør der tages hensyn til den enkelte kvindes egne risikofaktorer, især vedrørende venøs tromboemboli (VTE), og hvordan risikoen for VTE med Yana ser ud i sammenligning med andre kombinerede hormonelle kontraceptiva (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Indgivelsesvej: Oral anvendelse. _dk_hum_64179_spc.doc_ _Side 1 af 19_ HVORDAN MAN TAGER YANA Blisterpakning med 21 tabletter Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er angivet på blisterpakningen, hver dag på samme tidspunkt, evt. med lidt væske. Der skal tages 1 tablet om dagen i 21 på hinanden følgende dage. Den næste blisterpakning skal påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage, hvorunder en ’falsk menstruation’ normalt finder sted. Denne starter sædvanligvis 2 til 3 dage efter den sidste tablet, og er måske ikke ovre, før den næste pakning påbegyndes. _Hvordan man starter på Yana_ _- Ingen tidligere anvendelse af hormonel prævention (inden for den seneste måned)_ Tabletindtagelsen skal begynde på den første dag af kvindens naturlige menstruationscyclus (dvs. den første dag af hendes menstruelle blødning). _- Skifte fra en anden kombineret hormonel prævention (kombineret oral antikonception, _ _også kaldet p-piller)_ Kvinden bør så vidt muligt starte Yana på dagen efter den sidste hormontablet af hendes tidligere p-piller, men senest den følgende dag efter de tidligere p-pillers sædvanl Les hele dokumentet